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“突破性”阿尔茨海默病新药获批:延缓27%大脑衰退,但2.65万美元/年定价存争议

美国食品和药品管理局(FDA)通过加速审批途径批准了Leqembi(lecanemab-irmb)用于治疗阿尔茨海默病(AD)。

2023-01-13

2022年这4款抗肿瘤新药上市,深刻改变了临床实践

2022年,全球的肿瘤研究者和制药企业在疫情的笼罩之下艰难前行。从获批情况看,2022年全球新药获批方案有所放缓。尽管如此,其中不乏一些亮点新药方案的出现,给肿瘤学领域带来了希望。

2022-12-23

2022年中国创新药license out交易TOP10

2022年,制药行业谈及最多的关键词除了“资本寒冬”可能就是“国际化”了。从年初信达PD-1在FDA大考中失利,传奇生物BCMA CAR-T细胞疗法西达

2022-12-19

一线、复发/难治适应症同时在我国获批,罗氏血液肿瘤创新药物优罗华®将改写弥漫大B细胞淋巴瘤治疗标准

优罗华®独有的治疗靶点、独特的作用机制和创新的药物结构决定了其精准、高效的治疗优势。

2023-01-13

Medidata AI高级副总裁Arnaub Chatterjee: AI技术打开精准医疗新药研发的未来大门

临床试验受试者招募难一直是临床试验开展中面临的一大难题。相关数据统计,80%的临床试验无法在目标入组时间内完成入组,55%的试验因受试者人数过少而终止。

2022-12-14

默克宣布与普米斯生物技术战略合作,为中国生物制药企业药品申报和审批“加码”

随着国外申报或中外双报的生物制品企业越来越多,而病毒清除验证验证机构屈指可数,有些机构验证使用的方法或采用的指示病毒不同,其报告并不被国外评审机构认可,而申报国外的话,有时只能转战国外机构。

2022-11-07

徐作军教授: IPF创新药物研发全力加速,中国III期临床研究即将启动!|2022 CTS

IPF患者新希望,PDE4B选择性抑制剂(Preferential Inhibitor)治疗效果极具前景

2022-12-08

绿叶制药1类创新药若欣林®全国上市

若欣林®在国内迎来重磅上市,为国内患者增添新的治疗选择。

2022-12-05

疟疾新药!诺华与MMV新型组合疗法ganaplacide/lumefantrine-SDF将进入3期临床开发!

ganaplacide/lumefantrine(苯芴醇)-固体分散剂(SDF)是一种新型组合疗法,每天给药一次。ganaplacide是一种具有全新作用机制的新型药物。

2022-11-28

袁建伟:创新药投资下一程,首先要清楚“想赚谁的钱”

2022年,资本寒冬席卷创新药产业,最直观的体现是Biotech公司融资数量少了,金额也小了。在这样的大环境下,行业整体已然不是去年那种势如破竹的气氛

2022-11-28