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FDA监管趋严,如何影响中国创新药出海?

FDA审查趋严并非只受短期地缘政治波动影响,而是全球药品监管的长期趋势。

2025-09-16

诺华中国多款创新药及新适应症纳入2025国家医保药品目录

 2025年12月7日,《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》公布,诺华共有2个新产品及4个新适应症成功纳入2025年版国家医保药品目录。

2025-12-08

Nature子刊:澳门大学路嘉宏等利用AI“智造”阿尔茨海默病新药

该研究开发了一个名为DeepDrugDiscovery的AI驱动药物筛选平台,通过机制感知型虚拟筛选,成功鉴定出两种mTOR非依赖性自噬增强剂——Omb(万寿菊素)和2-HCA(2-羟基肉桂酸)。

2026-05-06

Lancet子刊:国产创新药阿美替尼重大突破,肺癌术后复/死亡发风险降低83%

研究结果表明,Aumolertinib作为中国II-IIIB期EGFR突变NSCLC患者的辅助治疗显示出显著的临床获益。Aumolertinib可控的安全性支持其在辅助治疗中的适用性。

2026-01-30

国产替勃龙片金赛蓓®获批上市,为绝经症状管理增添新选择

 近日,国家药品监督管理局(NMPA)官网发文宣布,长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")申报的替勃龙片获批上市,用于治疗妇女自然绝经和手术绝经所引起的低雌激素症状*。

2025-09-29

沛嘉医疗TaurusTrio经导管主动脉瓣系统获NMPA批准上市,重磅核心产品为瓣膜业务增长再添强劲引擎

近日,国内结构性心脏病领域传来重磅喜讯——沛嘉医疗(09996.HK)旗下TaurusTrio经导管主动脉瓣系统正式获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准,成为国内首款获批的一体化定位键经股入路主

2025-12-15