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迪哲医药舒沃哲®获FDA加速批准上市,系全球首款在美获批的EGFR exon20ins非小细胞肺癌国创新药

• 舒沃哲®通过优先审评程序,成为全球首个且唯一在美国获批的表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)国创新药,同时也是中国首个独立研发在美获批的

2025-07-05

FDA监管趋严,如何影响中国创新药出海?

FDA审查趋严并非只受短期地缘政治波动影响,而是全球药品监管的长期趋势。

2025-09-16

迈威生物阿达木单抗注射液在印度尼西亚获批上市

 迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其阿达木单抗注射液 9MW0113(国内商品名:君迈康®)已获得印度尼西亚食品药品监督管理局(Badan Penga

2025-12-31

新一轮新药国家重大专项将聚焦全球首创

中国创新药发展仍面临源头创新不足等短板,亟待在下一轮发展中,通过政策、资源向源头创新倾斜后改善,而这也将为中国创新药带来新的发展机遇。

2025-11-14

全球新药发现中心正式揭牌 签署多项协议深化产学合作

10月30日,中国生物技术创新大会分会——新药发现中心研讨会在成都高新区召开。

2025-11-04

麦施美学旗下重要星品XEOMIN®思奥美®和RADIESSE 芮得怡上市会正式召开

全球最大的专注医疗美容的企业MerzAesthetics®麦施美学(以下简称"麦施美学")宣布旗下两款重要新品XEOMIN®思奥美®和RADIESSE芮得怡召开上市发布会.

2025-11-23