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新药审批提速通道后首个获批 金赛药业细菌性阴道炎1类新药临床在即

近日,金赛药业(GenSci)宣布旗下产品GenSci142胶囊获批临床,将开展用于细菌性阴道病的临床试验。GenSci142胶囊是金赛药业自主开发的1类创新生物制品,

2025-12-01

FDA监管趋严,如何影响中国创新药出海?

FDA审查趋严并非只受短期地缘政治波动影响,而是全球药品监管的长期趋势。

2025-09-16

迈威生物阿达木单抗注射液在印度尼西亚获批上市

 迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其阿达木单抗注射液 9MW0113(国内商品名:君迈康®)已获得印度尼西亚食品药品监督管理局(Badan Penga

2025-12-31

国产替勃龙片金赛蓓®获批上市,为绝经症状管理增添新选择

 近日,国家药品监督管理局(NMPA)官网发文宣布,长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")申报的替勃龙片获批上市,用于治疗妇女自然绝经和手术绝经所引起的低雌激素症状*。

2025-09-29