艾棣维欣可溶性微针药品MICROEPAD™同系列新产品在美国注册上市
2025年6月3日,艾棣维欣生物(证券代码:874055.NQ)发布公告,公司全资子公司艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司可溶性微针OTC药品MICROEPAD™的同系列新产品已获得美国食品药品监督管理
2025-06-04
Nature:中国新药审批为何能跑出"加速度"?
我国药品监管体系的持续改革,不仅改善了新疗法的可及性,让患者更快获得新的治疗选择,也促进了国产和进口药的市场准入,推动了医药产业的健康发展。
2025-05-02
傲诺拉炫彩乳房假体在华上市,重塑自然美胸标准
2025-04-28
先健主动脉原位开窗分支重建创新产品矩阵上市
2025年5月14日,由国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院舒畅教授领衔,与先健科技联合研发的主动脉原位开窗分支重建创新产品矩阵,成功获得国家药品监督管理局批准上市。
2025-05-27
创新药一级市场投资被BD首付款反超,亟待回温
2025-09-10
主动撤回HER3-DXd上市申请,默沙东ADC第一枪未能如愿打响
默沙东与第一三共5月29日宣布,自愿撤回其HER3靶向抗体偶联药物HER3-DXd(patritumab deruxtecan)用于EGFR突变晚期非小细胞肺癌的上市申请。
2025-06-01
百年药企参天公司旗下维生素B12滴眼液参天玫瑰®焕新上市
全球眼科领域的领导企业参天公司旗下用于缓解调节性眼疲劳症状的创新产品参天玫瑰®维生素B12滴眼液在中国市场正式焕新上市,旨在依托百年眼科专研及全球创新经验,聚焦老龄化及全民"读屏时代"最普遍的眼健康挑
2025-10-17
利奥制药在中国递交上市许可申请,持续推进Anzupgo®(德戈替尼乳膏)的全球可及
• 利奥制药宣布已向国家药品监督管理局(NMPA)递交了Anzupgo®(delgocitinib,德戈替尼乳膏)的上市许可申请(NDA),该申请已被受理并进入审评,适应症为成人中重
2025-10-17
苦涩的胜利:HERTHENA-Lung02研究结果公布,HER3-DXd上市或再添变数
作为全球开发进度最快的HER3 ADC药物,HER3-DXd的III期数据具有一定的风向标意义。
2025-05-27
登上Cell子刊:迈威生物ADC新药,有望克服多重耐药胃肠道癌症
该研究表明,偶联了 DNA 拓扑异构酶抑制剂 MF-6 的 CDH-17 靶向的 ADC 药物——7MW4911,在小鼠模型中展现了多重耐药的胃肠道肿瘤的良好的治疗效果。
2025-07-08