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遗传性血管水肿(HAE)新药!Takhzyro(拉那芦人单抗)获美国FDA优先审查:治疗2-12岁儿科患者!

Takhzyro是第一个治疗HAE的单抗药物,可特异性结合并抑制血浆激肽释放酶的活性。在3期临床试验中,Takhzyro治疗2-12岁儿科患者,将HAE发作减少了94.8%。

2022-10-20

白血病(AML)新药!第二代FLT3抑制剂quizartinib获美国FDA优先审查:治疗新诊FLT3-ITD阳性AML!

AML是最常见的成人白血病类型之一,FLT3-ITD是最常见FLT3突变类型。3期试验中,与化疗相比,quizartinib方案将死亡风险降低22.4%,有潜力改变新诊FLT3-ITD阳性患者的治疗。

2022-10-25

早产儿视网膜病变(ROP)新药!Eylea(阿柏西普)日本获批、美国进入优先审查:疗效高于激光手术!

ROP特征是血管生长不完全,导致眼内VEGF水平升高及血管异常生长。Eylea是一种VEGF抑制剂,能够有效治疗ROP。

2022-10-17

嗜酸性食管炎(EoE)儿科新药!Dupixent(达必妥)治疗1-11岁儿童:实现显著的组织学疾病缓解!

Dupixent是美国第一种也是唯一一种专门用于治疗EoE的药物。

2022-10-19

溃疡性结肠炎(UC)新药!Stelara(喜达诺)3期研究4年数据:显示持续症状缓解&无皮质类固醇缓解!

Stelara(喜达诺)在中国获批2个适应症:斑块型银屑病,克罗恩病。

2022-10-20

全球首创降糖新药华堂宁®获批,拜耳建立糖尿病全病程管理模式

此次华堂宁®的获批,为二甲双胍治疗应答不佳的2型糖尿病患者提供一种全新的联合治疗方案,在不同控糖需求和不同疾病阶段的2型糖尿病患者中展示出了广泛的应用潜力。

2022-10-10

2022 ESMO:新药临床开发的风云变幻

先行者不一定都是成功者。当我们盯着药物分子开始follow时,不愿接受“带头大哥”的折戟沉沙,却幻想着自己是那个FIC(first in class)/BIC(best in

2022-09-22

“渐冻症”新药!美国FDA批准Relyvrio(PB-TURSO):显著降低死亡风险!

Relyvrio是一种复方制剂,由苯丁酸钠(PB)和牛磺酸二醇(TURSO)组成,旨在靶向ALS和其他神经退行性疾病中的内质网和线粒体依赖性神经元退行性变通路,减少神经元死亡和功能障碍。

2022-09-30

进博“溢出”效应 | 葛兰素史克特药加速实现创新药物“身份”转变

特药作为GSK的重点发展领域,其明星产品——创下狼疮疾病治疗领域多个“全球首个”的生物制剂倍力腾和全球首个获批上市的靶向人抗白介素-5(IL-5)单克隆抗体新可来将携全新“身份”再度亮相。

2022-09-28

【日程更新】 第四届创新药高峰论坛暨免疫治疗新药前沿论坛

免疫治疗是指针对机体低下或亢进的免疫状态,人为的增强和抑制机体的免疫功能,以达到治疗疾病的目的。

2022-09-09