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FDA批准全球首款mRNA疫苗 国内首支mRNA还有多远?疫苗缺口有多少?

目前,全球上市mRNA新冠疫苗的主要企业为:美国Moderna;辉瑞/德国BioNTech(拥有大中华区以外的全球市场权益);复星医药/德国BioNTech(拥有大中华区权益,目前尚未在中国内地上市,已获中国香港、澳门、台湾地区的紧急使用授权)。备受关注mRNA疫苗最近又有两则新动态:1)成为FDA批准的首款COVID-19疫苗。8月23日,辉瑞/德国Bio

2021-08-24

疫情:2.15亿例!莫德纳完成向美国FDA滚动提交mRNA疫苗申请:用于≥18岁人群,疫苗效力93%!

Moderna COVID-19 Vaccine是一款mRNA疫苗,通过2针程序进行主动免疫接种,预防COVID-19。

2021-08-28

哈佛大学超7万样本研究:麻腮风和百白破疫苗竟能对重症患者提供保护

 半个世纪以来,儿童早期接种的麻疹-腮腺炎-风疹疫苗(MMR)和每10年接种一次的伤风-白喉-百日咳 (Tdap)疫苗已安全地提供给全球数亿人,并成功降低了全世界相关疾病的发病率。近日,哈佛大学的一项最新研究发现,这些疫苗还有一个意想不到的功能,它们竟然能引发人体产生交叉反应性记忆T细胞,识别新冠病毒中的抗原,加强对COVID-19 的保护作用。相

2021-09-04

疫情:2.1亿例!美国FDA批准辉瑞/BioNTech mRNA疫苗Comirnaty:用于≥16岁人群!

Comirnaty是第一款获得美国FDA批准的COVID-19疫苗。

2021-08-25

NEJM:8名SARS康复者接种mRNA疫苗后,体内诱发广谱抗冠状病毒抗体

  从严重急性呼吸综合征(SARS),到中东呼吸综合征(MERS),再到新型冠状病毒肺炎(COVID-19),近20年来冠状病毒接二连三侵入人类社会,给全世界造成巨大的危机。研制一款具有广谱抗冠状病毒作用的疫苗,是人们共同的心愿。来自新加坡的研究人员为实现这一目标带来了新的启发。8名SARS康复者接种辉瑞/BioNTech新冠mRNA疫苗

2021-08-27

Delta未平,Lambda又起,现有疫苗足够“强势”吗?

  随着新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的不断变异,全球疫情防控面临着新的危机。2021年1月末,全球确诊新冠肺炎(COVID-19)病例数突破1亿,根据最新疫情数据,在短短半年后,COVID-19患者就已突破2亿关卡。迄今为止,世界卫生组织已经列出了4种值得关注的变异毒株——Alpha、Beta、Gamma和Delta,其中Delt

2021-08-10

疫情:2.09亿例!辉瑞/BioNTech向美国FDA提交数据:支持mRNA疫苗Comirnaty接种第三剂加强针!

临床数据显示,接种第三剂加强针的成人受试者显示出良好的安全性和强大的免疫应答。

2021-08-19

辉瑞/BioNTech和Moderna疫苗第3剂加强针获FDA紧急使用授权

美国FDA宣布批准辉瑞/BioNTech COVID-19疫苗以及Moderna COVID-19疫苗紧急使用授权(EUAs),允许在某些免疫缺陷个体中接种第3剂增加针,包括实体器官移植受者或被诊断患有同等程度免疫缺陷的患者。美国疾病控制和预防中心(Centers for Disease Control andPrevention)的免疫实践咨询委员会(Ad

2021-08-15

吸入式疫苗来了!国产吸入式疫苗临床试验结果已获权威认可

在人们传统观念中,似乎所有的疫苗接种都是需要肌肉注射,如上市的狂犬疫苗、乙肝疫苗,百白破三联疫苗等等,但此接种方式不仅需要大量人力、医疗耗材,也往往会伴肌肉酸痛、肿胀等不良反应,同时注射剂型无疑对于惧怕打针的人来说也是一项挑战。近几年,研究员积极探索、研发非肌肉注射的疫苗方式,如2020年8月我国首个上市的国产鼻喷剂流感疫苗。回顾疫情肆虐的当下,我国2020

2021-08-02