打开APP

哪些社会疏远政策真正有效防止COVID-19?

2020年2月26日讯 /生物谷BIOON /——禁止大型集会。餐厅和酒吧限制。网络订单。学校取消。关闭不必要的业务。美国各州政府正在实施政策,让人们呆在家里,以减少病毒的传播。但是不同的州选择了不同的策略。这些政策中有哪些实际上有效地让人们呆在家里,并鼓励"社交疏远"?东北大学机械和工业工程副教授Babak Heydari决定找出答案。Heydari说:"

2020-04-26

疫情下,政策如何助力企业发展——2020医谷企业家春季沙龙成功举行

为了更好地了解疫情下的企业需求,为企业发展提供更多助力和动能,4月16日,上海国际医学园区召开“2020医谷企业家春季沙龙——疫情下的政策助力”,特邀浦东新区和张江科学城相关职能部门领导,以及医学园区相关企业人士,深入交流和共同探讨疫情下的企业发展之路。

2020-04-19

CAR-T细胞治疗:市场迎新 政策加持 研发突破

 2017年8月,全球迎来首款上市的CAR-T疗法,美国FDA批准诺华的Kymriah用于25岁以下复发难治性B淋巴细胞急性白血病(B-ALL)患者。这是一个历史性的里程碑事件。紧接着的10月,吉利德/Kite Pharma的Yescarta获FDA批准,用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。距离上一次的CAR-T疗法获批已经过去两个年头,其

2020-01-16

精鼎医药成立法规和市场准入咨询服务专业团队,帮助客户更高效地向患者提供创新疗法

2020年1月16日,精鼎医药,一家领先的、致力于加速创新疗法研发和上市以改善人类健康的解决方案的临床试验机构(涵盖从临床开发到商业化的各个阶段)近日宣布:该公司已将其内部法规和市场准入团队资源进行整合并成立了一支提供法规与市场准入咨询服务的专业团队,旨在尽早开始帮助客户实现药物临床开发的优化。精鼎医药新组建的法规与市场准入团队在全球范围内拥有1000多名提供咨询服务的全职员工,其中包括约100名

2020-01-16

从2019年国家医保目录落地政策一目了然

中药饮片是承载中医药文化的重要载体,在2019版国家医保目录落地的配套文件中,各省(市)的配套政策,充分体现了各地政府对中药饮片行业的支持力度。站在年关,我们仔细阅读这些配套政策,将有助于我们对子行业发展趋势的判断。中药饮片是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及其中药材的加工炮制品。从某种意义上讲,中药饮片相对于中成药,更能体现中医“辨证论

2020-01-03

福建省出台干细胞临床研究机构和备案政策

  近日,福建卫健委印发《干细胞临床研究机构与项目备案实施细则(试行)的通知》(以下简称实施细则)),对该省的干细胞临床研究备案机构和项目进行了具体要求。全文如下:备案实施细则(试行)第一章 总 则第一条 为做好干细胞临床研究机构与项目的备案工作,规范干细胞临床研究工作,依据《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号

2019-12-26

解析我国部分热门城市生物医药产业发展扶持政策

 整理分析了1000多条生物医药产业专项发展政策,从中找筛选出近两年扶持力度较大的政策,并摘选分析了其中对于创新药和器械扶持部分的政策内容。政策文件概况通过筛选2018—2019年扶持力度较大的生物医药产业专项发展政策,发现以下政策在医药产业创新的不同阶段给予了支持。创新药械扶持政策与其他产品研发相比,药品和器械的创新门槛更高、周期更长、风险更高,

2019-12-26

2019年度盘点:医药领域相关政策

2019年即将过去,在这里我们为大家梳理了今年医药行业的相关政策,希望能够有所帮助。《中华人民共和国疫苗管理法》颁布2019年6月29日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过了《中华人民共和国疫苗管理法》(下称“疫苗管理法”),是为加强疫苗管理,保证疫苗质量和供应,规范预防接种,促进疫苗行业发展,保障公众健康,维护公共卫生安全制定的最高纲领性文

2019-12-17

国家药监局就三部法规公开征求意见

药品注册,是指申请人依照法定程序和相关要求提出药品注册申请,药品监督管理部门基于现有法律法规要求和科学认知进行安全性、有效性和质量可控性等审查,作出是否同意其申请的过程9月30日,国家药监局网站发布重磅消息,就三部法规公开征求意见。2019年8月26日,《药品管理法》经第十三届全国人民代表常务委员会第十二次会议审议通过,自2019年12月1日起施行。为建立科学、严格的药品监督管理制度,确保《药品管

2019-10-01

CIMDR苏州举办,TUV南德专业解读医疗器械领域新近法规

9月27日,由中国食品药品国际交流中心(CCFDIE)主办的“第十届中国医疗器械监督管理国际会议(CIMDR)”在苏州金鸡湖国际会议中心圆满落幕。全球最大的欧盟医疗器械公告机构之一TUV南德意志集团(以下简称“TUV南德”)的多位全球医疗器械负责人应邀出席,从医疗器械法规(MDR/IVDR)、网络安全、人工智能等多个角度带来主题演讲,分享对医疗器械监管法规的专业理解和实践经验。 TUV南德医

2019-09-27