国家药监局就三部法规公开征求意见
来源：新浪医药新闻 2019-10-01 14:23
药品注册，是指申请人依照法定程序和相关要求提出药品注册申请，药品监督管理部门基于现有法律法规要求和科学认知进行安全性、有效性和质量可控性等审查，作出是否同意其申请的过程9月30日，国家药监局网站发布重磅消息，就三部法规公开征求意见。2019年8月26日，《药品管理法》经第十三届全国人民代表常务委员会第十二次会议审议通过，自2019年12月1日起施行。为建立科学、严格的药品监督管理制度，确保《药品管
药品注册，是指申请人依照法定程序和相关要求提出药品注册申请，药品监督管理部门基于现有法律法规要求和科学认知进行安全性、有效性和质量可控性等审查，作出是否同意其申请的过程
9月30日，国家药监局网站发布重磅消息，就三部法规公开征求意见。
2019年8月26日，《药品管理法》经第十三届全国人民代表常务委员会第十二次会议审议通过，自2019年12月1日起施行。为建立科学、严格的药品监督管理制度，确保《药品管理法》有效贯彻执行，国家药品监督管理局组织起草了《药品注册管理办法（修订草案征求意见稿）》《药品生产监督管理办法（修订草案征求意见稿）》《药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，请于2019年10月30日前将对各规章的意见分别反馈至相应电子邮箱，邮件主题请分别注明“药品注册管理办法意见”“药品生产监督管理办法意见”或者“药品经营监督管理办法意见”。
《药品注册管理办法（修订草案征求意见稿）》电子邮箱：ypzcglbf@nmpa.gov.cn
《药品生产监督管理办法（修订草案征求意见稿）》《药品经营监督管理办法（征求意见稿）》电子邮箱：ypjgs@nmpa.gov.cn
附件：
1.药品注册管理办法（修订草案征求意见稿）及起草说明
2.药品生产监督管理办法（修订草案征求意见稿）及起草说明
3.药品经营监督管理办法（征求意见稿）及起草说明
4.意见建议反馈表
国家药监局综合司
2019年9月30日(生物谷Bioon.com）
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