ALKS 3831治疗精分及双相情感障碍获FDA咨询委员会投票支持
10月9日，Alkermes公司宣布，由美国FDA任命的精神药物咨询委员会和药物安全与风险管理咨询委员会联合会议针对口服非典型抗精神病药物候选物ALKS 3831（奥氮平/samidorphan）用于治疗成人精神分裂症患者和成人I型双相情感障碍患者治疗给出了积极投票结果。委员会联合投票认为，samidorphan有意义地减轻了奥氮平药物相关的体重
药审中心发布《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（试行）》
8月31上午，国家药监局药审中心发布2020年第22号文——关于发布《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（试行）》（以下简称“指导原则”）通告。通告指出，考虑到我国儿童药物研发及药品注册中的实际需要，帮助企业更好地理解指导原则在儿童药物研发中的应用，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了指导原则。根据《国家药监局综合司关于
FDA咨询委员会9:1投票支持 创新干细胞疗法有望获批
Mesoblast公司宣布，美国FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）以9：1的投票结果，认为现有数据支持Ryoncil（remestemcel-L）在治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）儿科患者中的疗效。该公司的新闻稿指出，约有50％接受同种异体骨髓移植（BMT）的患者会发生急性GVHD。全世界每年有超过3万名患者接受同种异体B
俄专家：新冠病毒突变情况支持病毒为自然起源
俄罗斯科研人员日前报告说，他们分析了新冠病毒的突变情况，结果支持新冠病毒是自然起源的观点。据塔斯社日前报道，俄罗斯科学院信息传输问题研究所的亚历山大·潘钦等人在美国《同行评议科学杂志》（PeerJ）上撰文说，他们分析了不同国家对新冠病毒基因组测序所得的1000多套数据，发现了1251处碱基突变，其中许多地方的鸟嘌呤被替换为尿嘧啶。潘钦在媒体上表示，如果蝙蝠是
治疗类风湿性关节炎 吉利德JAK1抑制剂获CHMP支持批准
吉利德科学（Gilead Sciences）和Galapagos公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已对双方联合开发的JAK1抑制剂Jyseleca（filgotinib）采取积极意见，支持其获批治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARDs）反应不足或不耐受的中重度类风湿性关节炎（RA）成人患者。类风湿关节炎（RA
13部门发文支持新业态新模式健康发展
7月15日，国家发展改革委、中央网信办、工业和信息化部等13部门联合发布《关于支持新业态新模式健康发展激活消费市场带动扩大就业的意见》，其中提到，积极发展互联网医疗，以互联网优化就医体验，打造健康消费新生态。进一步加强智慧医院建设，推进线上预约检查检验。探索检查结果、线上处方信息等互认制度，探索建立健全患者主导的医疗数据共享方式和制度。探索完善线上医疗纠纷处
Science子刊：肌肉竟然还负责支持强大的免疫系统！
2020年7月8日讯 /生物谷BIOON /——在对抗癌症或慢性感染的过程中，免疫系统必须长期处于活跃状态。然而，从长远来看，免疫防御系统往往会变得疲惫不堪。德国癌症研究中心(DKFZ)的科学家们现在已经在老鼠身上发现了骨骼肌帮助慢性疾病患者保持免疫系统功能的初步证据。在许多情况下，严重的体重下降和肌肉减少是癌症或危险感染的结果。除了这个被称为恶病质的过程外
ACS Nano 科学家支持使用紫外线来减少室内SARS-CoV-2的传播
2020年7月6日讯 /生物谷BIOON /——SARS-CoV-2爆发是构成一个非凡的挑战，需要迅速在全球范围内大规模部署可负担的和容易实践的措施来大大减少室内空间的传播概率，并最终回到传统的活动，如在办公室工作，上学，甚至参加娱乐活动。研究表明，病毒的传播主要有两条途径。首先，病毒可以通过被感染者呼出的飞沫和健康人吸入的飞沫在空气中传播。其次，它可以通过
罗氏制药助力消化道肿瘤药物创新 面向中国征集合作伙伴 将提供资金、药物及研发支持
（2020年7月6日，上海）今天，罗氏制药中国宣布，为满足中国广大消化道肿瘤患者的未尽之需，推动中国消化道肿瘤药物创新，罗氏将从即日正式启动专门面向中国的“消化道肿瘤免疫联合治疗合作专项计划”（简称“合作专项计划”），该合作专项计划将用于支持中国创新型企业合作研发针对消化道肿瘤的新疗法，并提供包括资金、免费研究药物以及研发策略等在内的多种支持。中国消化道肿瘤