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拜耳携手MassBio推出联合导师计划支持中国医药初创企业

中国 北京,2020年6月15日 – 拜耳今天宣布与MassBio?(美国马萨诸塞州生物技术委员会)共同推出一项联合导师计划“Bayer-MassCONNECT Asia”,旨在培养亚洲地区特别是中国的医药初创企业。该项目将为本地生命科学领域的早期创业者和科研人员提供专业辅导,将他们与汇聚于马萨诸塞州的全球生物医药领域顶尖专家资源及专业知识库建立联系。Bay

2020-06-15

Iovance公布TIL关键性队列数据 支持今年递交上市申请

 在去年的ASCO年会上,Iovance Biotherapeutics公司开发的肿瘤浸润淋巴细胞疗法(TIL)“一鸣惊人”,在治疗晚期宫颈癌和黑色素瘤患者的临床研究中表现出可喜的缓解率和长久的缓解持续时间。在今年ASCO开幕在即之时,Iovance公司公布了该公司开发的TIL疗法lifileucel治疗晚期黑色素瘤患者的最新结果。试验结果表明,一

2020-05-29

Cell突破:恢复免疫系统可以支持脑损伤后的修复

2020年3月16日讯/ 生物谷BIOON /——研究人员发现,在恢复免疫细胞以支持修复过程后,治疗脑损伤的方法发生了重大转变。昆士兰大学的研究集中在大脑的学习和记忆中心--海马体,以及它在成年期产生新的脑神经细胞的独特能力,这对学习至关重要。图片来源:Cell研究小组使用动物模型来研究受伤后免疫系统如何与脑神经细胞相互作用,以及这如何影响学习和记忆的能力。

2020-03-16

礼来Cyramza与厄洛替尼组合疗法获美国FDA咨询委员会支持批准!

2020年02月27日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)以6票赞同、5票反对的投票结果,支持:基于III期RELAY研究的结果,抗VEGFR单抗Cyramza(ramucirumab,雷莫芦单抗)与联合erlotinib(厄洛替尼)一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)

2020-02-27

世卫组织支持中国采纳临床诊断结果确诊新冠肺炎病例

世界卫生组织13日表示,支持中国在湖北省采纳临床诊断结果确诊新冠肺炎病例的做法,认为这有助于病人更快得到临床护理等,由此而来的确诊病例数上升“不代表疫情发展轨迹发生了重大变化”。湖北省卫生健康委员会13日通报,2月12日0时-24时,湖北省新增新冠肺炎病例14840例(含临床诊断病例13332例)。这一数字引起人们的关注。世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞

2020-02-15

Cancer:如果获得社会支持,结直肠癌女性患者的情况会更好

一项新研究发现,绝经后患有大肠癌的妇女如果在诊断之前缺乏社会支持,则更有可能死亡。 1月23日发表在《Cancer》杂志上文章对1,429名妇女进行了分析,其中包括来自Kaiser Permanente和其他卫生系统的患者。

2020-01-25

国家药监局发布一号文件 真实世界证据支持药物监管

 1月7日,国家药监局发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》。这被认为是里程碑事件,真实世界研究( RWE)将会是药品研发的重要方向。对于新药, RWE可以在一定程度上减少3期临床试验的成本;对于扩适应证的药品,可以直接免去3期临床试验。罕见病药物准入、广谱药物(例如PD-1抑制剂)新适应证审批、中医药再评价,被认为最快能获益。但

2020-01-16

诺华公布机制研究结果 支持ligelizumab治疗CSU疗效优于Xolair!

诺华近日公布了一项机制研究结果,表明ligelizumab(QGE03)在抑制慢性自发性荨麻疹(CSU)的主要致病性IgE/FcεRI通路方面比该公司已上市药物Xolair(omalizumab,奥马珠单抗)更有效。数据显示,ligelizumab与IgE结合的亲和力是Xolair的88倍。此外,ligelizumab和Xolair对IgE的识别和结合表位存

2020-01-12

默克/辉瑞Bavencio联合最佳支持护理III期临床显著改善总生存期(OS)!

2020年01月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日联合宣布,评估PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)治疗尿路上皮癌(UC)III期JAVENLIN Bladder 100研究(NCT02603432)在中期分析时已达到了总生存期(OS)主要终点。该研究是一项验证

2020-01-07

首款EZH2抑制剂获FDA全票支持 明年初有望上市

  今日,Epizyme公司宣布,美国FDA肿瘤学药物咨询委员会(Oncologic Drugs Advisory Committee, ODAC)以11:0的投票结果,支持该公司开发的“first-in-class”EZH2抑制剂tazemetostat治疗不适合手术治疗的转移性/局部晚期上皮样肉瘤(epithelioid sarcom

2019-12-19