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Forest Laboratories实验性COPD药物aclidinium获FDA专家小组支持

Forest Laboratories公司($FRX)实验性COPD(慢性阻塞性肺病)药物aclidinium获得了FDA专家小组的支持。对Forest Laboratories来说,这是一个关键性的支持。如果FDA批准了该药物,它将能够与一大批的制药公司包括葛兰素史克($GSK)、辉瑞($PFE)、阿斯利康($AZN)等在COPD领域展开竞争。

2012-02-26

Vivus减肥药Qnexa获非机构专家组支持 股票涨110.5%

谁说小组投票会关闭?非机构的专家对Vivus($VVUS)公司寻求FDA批准其减肥药Qnexa给与了大力支持,周三晚上20比2的投票支持批准该药进入美国市场。 Vivus公司的股票在周四早盘交易中暴涨110.5%。 内分泌和代谢药物咨询委员会的表决在FDA的决定之前到来,原本预计是4月17日,关于是否批准总部位于加州山景城的Vivus公司的药品。

2012-02-24

FDA专家委员会支持批准第一三共抗凝血剂edoxaban

edoxaban接连获FDA内部审查员和专家委员会肯定,上市可能性大大提高。

2014-11-03

FDA审查员:支持批准第一三共新型口服抗凝血剂edoxaban,但应限制用药群体

edoxaban在肾功能受损的患者群体中疗效明显优于华法林,但在肾功能正常的患者群体中药物副作用也非常明显。

2014-10-30