Google投资SynapDx1500万美元支持其开发孤独症相关血液检查方法
2013年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --SynapDx公司目前获得了约1540万美元的经费用以支持其一项有660名志愿者参与的关于孤独症血液检测方法的研究。该研究起始于今年四月,而这笔来自Google Ventures投资。近年来关于生物器械研发的经费支持不断压缩,而SynapDx公司的高层表示公司受影响不大。 SynapDx公司创建于2010年,就已经在医疗设备领域占有了一席之地。
鼓励创新支持国产CFDA放行无创基因检测
7月2日,国家食品药品监督管理总局(以下称CFDA)网站发布公告称,首次批准了第二代基因测序诊断产品上市,这是自今年2月,CFDA和卫计委联合叫停基因测序项目后,第一次批准相关产品上市。
CHMP支持批准拜耳抗癌药Stivarga用于GIST的治疗
欧盟CHMP建议批准拜耳多激酶抑制剂Stivarga用于胃肠道间质瘤(GIST)的治疗。目前,该药已获FDA和日本批准,用于GIST的治疗。
FDA顾问委员会支持赛诺菲Nasacort AQ非处方使用
2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)8月1日宣布,FDA非处方药品咨询委员会(NDAC)以10票赞成、6票反对、2票弃权的结果,建议批准过敏药物喷鼻剂Nasacort AQ(曲安奈德)在美国非处方(OTC)使用,用于治疗花粉症或其他呼吸道过敏。在审查Nasacort AQ补充新药申请(sNDA)时,FDA将会参考NDAC委员会的意见。
肺癌新药阿法替尼在欧洲获支持性意见
继获得FDA的批准之后,这一由勃林格殷格翰公司研发的前沿抗肿瘤化合物获得了CHMP的支持性意见 作为最大规模的全球性III期临床试验,LUX-Lung 3研究结果证实,与接受标准化疗相比,阿法替尼能使EGFR突变阳性的肺癌患者受益 德国殷格翰2013年7月31日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于今日宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)已经发表了关于阿法替尼的积极意见...
拜耳眼科药物Eylea第4个适应症获欧盟CHMP支持
Eylea于2011年上市,近年来发展势头迅猛,适应症及全球销售不断刷新,在相关领域对罗氏眼科药物Lucentis形成了严峻的挑战。
新基重磅抗癌药Abraxane肺癌适应症获欧盟CHMP支持
Abraxane因乔布斯之死和胰腺癌适应症而名声大噪,该药是Celgene公司的主力产品,近年来销售势头迅猛,与百时美的合作,也使Celgene有机会涉足高达数百亿美元的抗癌免疫治疗领域。
默克密理博诉瑞枫专利侵权案获北京高级法院判决支持
德国默克集团生命科学相关事业部默克密理博2013年10月10日对外宣布北京市高级法院判定支持一审法院判定上海瑞枫生物科技有限公司侵犯默克密理博专利,违法复制并销售实验室供水系统中纯化滤芯(Purification Cartridge)的判决。
北京大学第一医院与礼来制药支持慢性病诊疗事业
北京2013年6月3日电 /美通社/ -- 提高各地基层(社区)医院与二三级医院之间的医疗学术交流;让更多基层医生的诊断和治疗水平得到整体的提高,并让更多的慢性病患者(特别是糖尿病)早诊断、早治疗,减少个人和社会的负担。