安斯泰来抗癌药Xtandi获NICE支持
安斯泰来抗癌药Xtandi获英国NICE支持,用于英国国家卫生服务。该药是一种雄激素受体信号传导抑制剂,旨在干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力,于2012年获FDA批准。
百时美黑色素瘤药物Yervoy获英国NICE支持
百时美施贵宝抗癌药Yervoy获英国NICE支持,用于黑色素瘤的一线治疗。此外,百时美新一代黑色素瘤药物Opdivo近日获日本批准,该药为全球首个抗PD-1抑制剂。
Sanofi、NEA等投入1800万美元支持Edimer罕见病研究
2013年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --Sanofi、NEA等知名企业联合向Edimer公司投资1800万美元。Edimer公司将会用这笔钱来继续开发其用于治疗X性连锁少汗性外胚层发育不良(XLHED)的新药EDI200。EDI200是一种能够调节新生儿牙齿和汗腺正常发育的蛋白质,能够完善人的体温调节能力。收到这笔投资后,Edimer公司将会开始进行一系列临床试验。
英国国家卫生与临床优化研究所支持创新癌症疗法
英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已经发布了支持原发性肝癌患者SIRT(选择性体内放射疗法)日常使用的指南。这对患有最常见形式的原发性肝癌,但目前又缺少其它有效治疗方案的患者来说是个好消息。 SIRT用于治疗不适宜手术的肝癌,需要通过肝动脉(供血)向肝脏注射数百万个微小的放射性SIR-Spheres微球体。每个微球体都涂有一层发射β射线的同位素钇90。
Google投资SynapDx1500万美元支持其开发孤独症相关血液检查方法
2013年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --SynapDx公司目前获得了约1540万美元的经费用以支持其一项有660名志愿者参与的关于孤独症血液检测方法的研究。该研究起始于今年四月,而这笔来自Google Ventures投资。近年来关于生物器械研发的经费支持不断压缩,而SynapDx公司的高层表示公司受影响不大。 SynapDx公司创建于2010年,就已经在医疗设备领域占有了一席之地。
CHMP支持批准拜耳抗癌药Stivarga用于GIST的治疗
欧盟CHMP建议批准拜耳多激酶抑制剂Stivarga用于胃肠道间质瘤(GIST)的治疗。目前,该药已获FDA和日本批准,用于GIST的治疗。
FDA顾问委员会支持赛诺菲Nasacort AQ非处方使用
2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)8月1日宣布,FDA非处方药品咨询委员会(NDAC)以10票赞成、6票反对、2票弃权的结果,建议批准过敏药物喷鼻剂Nasacort AQ(曲安奈德)在美国非处方(OTC)使用,用于治疗花粉症或其他呼吸道过敏。在审查Nasacort AQ补充新药申请(sNDA)时,FDA将会参考NDAC委员会的意见。
肺癌新药阿法替尼在欧洲获支持性意见
继获得FDA的批准之后,这一由勃林格殷格翰公司研发的前沿抗肿瘤化合物获得了CHMP的支持性意见 作为最大规模的全球性III期临床试验,LUX-Lung 3研究结果证实,与接受标准化疗相比,阿法替尼能使EGFR突变阳性的肺癌患者受益 德国殷格翰2013年7月31日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于今日宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)已经发表了关于阿法替尼的积极意见...