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FDA批准GV-971开展治疗帕金森病的国际多中心II临床

上海药物研究所宣布,已收到FDA的书面通知,批准原创阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊(代号:GV-971,商品名:九期一)开展治疗帕金森病的国际多中心II期临床试验(IND159315)。这是一项随机、双盲、安慰剂平行对照的国际多中心II期临床,为期36周。该研究计划纳入300例早期帕金森病患者,在北美和亚太地区的30家临床中心开展,以评估GV-971治疗早期帕

2022-01-16

蓝鸟生物Zynteglo和Skysona在美国审查均延长3个月!

2款基因疗法均已在欧盟获批,均为一次性基因疗法,可解决疾病的根本遗传病因。

2022-01-19

被吉利德放弃的口服多激酶抑制剂momelotinib(莫洛替尼):关键3临床获得成功!

momelotinib是Sierra公司以1.98亿美元从吉利德收购,该药是一款强效、选择性、口服生物利用度高的JAK1、JAK2、ACVR1/ALK2抑制剂。

2022-01-27

新型IL-2分子XTX202进入1/2临床:在肿瘤部位选择性释放免疫系统的力量!

XTX202是改良版本的IL-2分子,在肿瘤微环境(TME)中选择性激活,产生局部抗肿瘤活性,可将疗效最大化,同时降低显著毒性。

2022-01-24

辉瑞公布3临床研究:20价肺炎疫苗Prevnar 20可与新冠mRNA疫苗同时接种!

数据显示,2款疫苗同时接种或与分别与安慰剂同时接种时,诱导的免疫应答相似。

2022-01-19

NE3107进入2临床:与左旋多巴联用显示出更高的促运动活性!

NE3107是一种口服、可穿过血脑屏障的小分子化合物,具有抗炎、胰岛素增敏和ERK结合特性。

2022-01-21

拜耳DA01(多能干细胞衍生的多巴胺能神经元)1临床已对首例患者进行治疗!

DA01通过手术移植到患者的大脑中,融入大脑并恢复失去的生理功能。

2022-01-23

DLL4xVEGF-A双特异性抗体CTX-009进入全球2研究,临床受益率达100%!

CTX-009同时靶向δ样配体4(DLL4)和血管内皮生长因子A(VEGF-A)。

2022-01-24

罗氏计划开展一项新的2研究:评估反义RNA疗法tominersen!

tominersen是一种疾病修饰疗法,可减少所有类型亨廷顿蛋白(HTT)的产生,包括有毒性的突变型亨廷顿蛋白(mHTT)。

2022-01-19

阿斯利康Imfinzi+化疗3临床成功:将死亡风险降低20%,将成临床新标准!

与化疗相比,Imfinzi+化疗:显著延长总生存期(OS)、无进展生存期(PFS),显著提高总缓解率(ORR)。

2022-01-20