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眼科药Eylea穷追不舍,斩获FDA第四个适应症

Eylea比Lucentis晚上市近5年,但发展势头迅猛,6年斩获4个适应症,已对罗氏和诺华Lucentis形成严峻威胁。

2015-03-30

含钆磁共振造影剂Gadovist(加乐显)获日本批准

加乐显是一种新型强效核磁共振成像(MRI)造影剂,用于MRI诊断,提高成像质量。

2015-03-30

新药Eylea再现利好研究数据

2013年8月8日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳公司研制的Eylea最近喜事不断。最近公司再次披露了一些关于该药物积极的晚期研究数据,被认为有助于Eylea更早推向市场。周二,拜耳公司宣布Eylea对糖尿病黄斑水肿的疗效达到预想结果。这一结果也使得Eylea的合作开发方,负责美国市场推广的Regeneron公司能够比原计划早一年正式向FDA提交上市申请。

2013-08-09

FDA顾问委员会建议批准肺动脉高压药物riociguat

2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)8月6日宣布,FDA心血管和肾脏药物顾问委员会(CRDAC)以11:0的投票结果,建议批准实验性肺动脉高压药物riociguat用于治疗WHO分级I肺动脉高压(PAH),同时也以11:0的投票结果建议批准riociguat用于WHO分级IV慢性阻塞性肺动脉高压(CTEPH)的治疗。

2013-08-07

签订超五亿美元研发协议志在癌症免疫疗法开发

2013年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --德国的制药巨头拜耳公司和以色列的Compugen公司签订了一份价值达5亿4千万美元的合作研发协议。这标志着拜耳公司在癌症药物开发领域开始起飞。此次协议的主要内容涉及癌症免疫疗法领域,拜耳公司希望借助Compugen公司在计算机方面的雄厚实力寻找出新的抗癌药物。

2013-08-07

Eylea 2个III期糖尿病性黄斑水肿试验均达主要终点

2013年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --Regeneron制药和拜耳(Bayer)今天宣布,有关眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的2个III期试验VIVID-DME和VISTA-DME均达到了研究的主要终点。

2013-08-06

FDA有望批准耳治疗高血压新药riociguat

2013年8月5日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药公司Bayer如今有很大的希望获得FDA关于批准其新高血压药物riociguat的决定,因为一些FDA的人员已经表示支持这种药物通过,尽管其建议用量可能被下调。 Riociguat是Bayer公司开发用以治疗慢性血栓栓塞性肺高压和肺动脉高血压的药物。Riociguat的批准对Bayer公司具有重要意义。

2013-08-09

与Compugen签署$5.4亿抗体免疫疗法合作

2013年8月5日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,已与Compugen公司签署了一项新的抗体免疫疗法授权及合作协议,开发和商业化基于抗体的免疫疗法,力争在火爆的肿瘤免疫治疗领域占得一席之地。 双方将联合开展一项临床前研究项目。

2013-08-05

Eylea糖尿病性黄斑水肿(DME)临床击败诺华和罗氏Lucentis和Avastin

Eylea于今年7月获欧美批准DME适应症,该项疗效比较研究,Eylea击败Lucentis和Avastin,使得Eylea在DME领域更具影响力。

2014-10-22

Eylea新适应症获欧盟批准

2013年8月29日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)8月29日宣布,眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)新适应症申请获欧盟委员会(EC)批准,用于治疗视网膜中央静脉阻塞(central retinal vein occlusion,CRVO)继发黄斑水肿(Macular Edema,ME)所致的视力损害。

2013-08-30