打开APP

FDA有望批准耳治疗高血压新药riociguat

2013年8月5日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药公司Bayer如今有很大的希望获得FDA关于批准其新高血压药物riociguat的决定,因为一些FDA的人员已经表示支持这种药物通过,尽管其建议用量可能被下调。 Riociguat是Bayer公司开发用以治疗慢性血栓栓塞性肺高压和肺动脉高血压的药物。Riociguat的批准对Bayer公司具有重要意义。

2013-08-09

与Compugen签署$5.4亿抗体免疫疗法合作

2013年8月5日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,已与Compugen公司签署了一项新的抗体免疫疗法授权及合作协议,开发和商业化基于抗体的免疫疗法,力争在火爆的肿瘤免疫治疗领域占得一席之地。 双方将联合开展一项临床前研究项目。

2013-08-05

Eylea糖尿病性黄斑水肿(DME)临床击败诺华和罗氏Lucentis和Avastin

Eylea于今年7月获欧美批准DME适应症,该项疗效比较研究,Eylea击败Lucentis和Avastin,使得Eylea在DME领域更具影响力。

2014-10-22

Eylea新适应症获欧盟批准

2013年8月29日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)8月29日宣布,眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)新适应症申请获欧盟委员会(EC)批准,用于治疗视网膜中央静脉阻塞(central retinal vein occlusion,CRVO)继发黄斑水肿(Macular Edema,ME)所致的视力损害。

2013-08-30

FDA授予多吉美(Nexavar)sNDA优先审查资格

2013年8月28日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)和Onyx制药8月27日宣布,FDA已授予多吉美(Nexaver,通用名:sorafenib,索拉非尼)补充新药申请(sNDA)优先审查资格,用于治疗局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌。

2013-08-28

Stivarga新适应症获日本批准

2013年8月20日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,口服多激酶抑制剂Stivarga (regorafenib)新适应症申请获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,用于既往经系统性癌症治疗(systemic cancer therapy)后病情恶化的肠胃道间质瘤(GIST)患者的治疗。这是Stivarga在日本获批的第二个适应症。

2013-08-20

将在新兴市场增加2500个职位

2012年年初不少跨国医药公司纷纷传出裁员的消息,但是这对中国市场却很可能是个好消息。 欧美各国政府为应对主权债务危机,不断缩减国家医疗开支,导致以专利药为主要收入来源的西方医药公司经营艰难。 但是在中国市场却是另一番景象。成本更低的中国市场为仿制药的生产提供了沃土。节后一周,生物/制药行业的职位发布比2011年同期增长了10.9%。

2012-02-15