拜耳向日本提交Eylea新适应症申请
拜耳向日本提交眼科药物Eylea病理性近视继发脉络膜新生血管(mCNV)新适应症申请。所致的视力损害。本月,日本已批准Eylea治疗CRVO继发ME的新适应症。
强生提交抗凝血药拜瑞妥(Xarelto)新应用申请
2012年5月3日,彭博社,强生(Johnson & Johnson)公司周三宣布,已向监管机构提交抗凝血药物拜瑞妥(Xarelto)新应用申请,用于下肢血凝块(blood clots)的治疗。
澳科利耳发布Nucleus 5第五代人工耳蜗系统
近日,澳科利耳医疗器械(北京)有限公司在广州开展了科利耳新产品上市暨走进百家康复中心公益行动,会上发布了Cochlear Nucleus 5科利耳第五代人工耳蜗系统,并启动了“走进百家康复中心送关爱”大型公益项目。
拜耳就印度专利局Nexavar仿制药裁决提起上诉
2012年5月5日,德国制药商,拜耳(Bayer)公司,周六表示,已对印度专利局的裁决提出上诉。之前,印度专利局裁决,允许印度本土Natco制药公司销售拜耳肝癌及肾癌药物Nexavar(多吉美)的廉价仿制药。 在3月份,印度专利局剥夺了拜耳公司销售Nexavar的独家权利,称绝大多数印度患者负担不起。
拜耳公司投资300万美元在哥斯达黎加设立全球化医疗设备厂
欧盟委员会批准拜耳在法国销售Diane 35
2013年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --欧盟委员会(EC)7月30日发布正式批准,称拜耳(Bayer)痤疮药物黛安35(Diane 35)可安全使用,这一正式批准,将迫使法国政府允许在该国销售Diane 35。 法国是唯一一个在今年初开始暂停销售Diane 35的欧盟国家,原因是过去的25年间有4例患者死亡事件与该药物有关。
CHMP建议批准拜耳Eylea用于视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发黄斑水肿(ME)
2013年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)7月26日宣布,眼科药物VEGF Trap-Eye(aflibercept,阿柏西普注射液)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。
拜耳多吉美(Nexavar)新适应症获FDA批准
拜耳抗癌药多吉美(Nexavar)获FDA批准,用于局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌的治疗,是FDA批准用于这一疾病的首个药物。