拜耳和Onyx公布regorafenib胃肠道III期GRID研究积极数据
2012年6月4日,Onyx制药公司今天宣布,在伊马替尼(imatinib)和舒尼替尼(sunitinib)治疗无效的转移性和/或手术不能切除的胃肠道间质瘤(GIST)患者中开展的评价regorafenib的III期GRID试验,达到了预期主要终点(无进展生存期,PFS,HR=0.27,p<0.0001)。regorafenib组平均PFS为4.8个月,对照组为0.9个月。
CHMP支持批准拜耳抗癌药Stivarga用于GIST的治疗
欧盟CHMP建议批准拜耳多激酶抑制剂Stivarga用于胃肠道间质瘤(GIST)的治疗。目前,该药已获FDA和日本批准,用于GIST的治疗。
CHMP建议批准拜耳眼科药物Eylea用于DME的治疗
欧盟CHMP建议批准拜耳眼科药物Eylea用于糖尿病性黄斑水肿(DME)的治疗,该药是一种VEGF抑制剂,6月中旬,拜耳向欧盟提交了Eylea的第4个适应症申请。
拜耳向日本提交Eylea新适应症申请
拜耳向日本提交眼科药物Eylea病理性近视继发脉络膜新生血管(mCNV)新适应症申请。所致的视力损害。本月,日本已批准Eylea治疗CRVO继发ME的新适应症。
拜耳多吉美(Nexavar)新适应症获FDA批准
拜耳抗癌药多吉美(Nexavar)获FDA批准,用于局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌的治疗,是FDA批准用于这一疾病的首个药物。
拜耳Eylea新适应症获日本批准
拜耳眼科药物Eylea获日本批准,用于视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发黄斑水肿(ME)的治疗,该药是一种新型玻璃体内注射用VEGF抑制剂,已获批用于新生血管性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)的治疗。
Regeneron、拜耳与Santen 签署推广注射EYLEA 的协议
2012年5月8日,据美通社报道,Regeneron Pharmaceuticals,Inc和拜耳医药保健 (Bayer HealthCare) 今天宣布,拜耳 (Bayer) 旗下日本子公司 Bayer Yakuhin, Ltd.(简称Bayer Yakuhin)与 Santen Pharmaceutical Co...
拜耳就印度专利局Nexavar仿制药裁决提起上诉
2012年5月5日,德国制药商,拜耳(Bayer)公司,周六表示,已对印度专利局的裁决提出上诉。之前,印度专利局裁决,允许印度本土Natco制药公司销售拜耳肝癌及肾癌药物Nexavar(多吉美)的廉价仿制药。 在3月份,印度专利局剥夺了拜耳公司销售Nexavar的独家权利,称绝大多数印度患者负担不起。
强生提交抗凝血药拜瑞妥(Xarelto)新应用申请
2012年5月3日,彭博社,强生(Johnson & Johnson)公司周三宣布,已向监管机构提交抗凝血药物拜瑞妥(Xarelto)新应用申请,用于下肢血凝块(blood clots)的治疗。