打开APP

眼科药物Eylea III期VISTA-DME取得积极数据

拜耳公布Eylea糖尿病性黄斑水肿III期VISTA-DME研究2年期积极数据,表明与激光光凝相比,2种不同的Eylea给药方案,均使最佳矫正视力(BCVA)得到了持续改善。

2014-02-13

CHMP建议批准肺动脉高压药riociguat

CHMP建议批准拜耳肺动脉高压药物riociguat,该药是首个新一类可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂,已获FDA批准。

2014-01-26

在日本提交Eylea DME新适应症申请

拜耳向日本MHLW提交Eylea新适应症申请,寻求批准用于糖尿病性黄斑水肿(DME)的治疗。

2014-03-04

BAY94-9027 III期研究达主要终点

拜耳长效聚乙二醇化凝血因子VIII复合物BAY94-9027 III期A型血友病研究PROTECT VIII达主要终点。

2014-02-19

启动Stivarga III期COAST研究

拜耳启动抗癌药Stivarga III期COAST研究,该药是一种口服多激酶抑制剂,已获FDA和欧盟批准。

2014-02-21

强生瑞妥(Xarelto)ACS适应症遭FDA拒绝

FDA拒绝强生和拜耳抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto)急性冠脉综合征(ACS)新适应症申请。这已是FDA第三次拒绝批准Xarelto用于ACS适应症。

2014-02-17

完成透明版低剂量避孕贴欧盟分散注册程序

拜耳成功完成新版透明低剂量避孕贴(炔雌醇/孕二烯酮)欧盟分散注册程序。

2014-02-13

FDA审查员:肺动脉高压药物riociguat应予以批准

2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --根据FDA网站消息,FDA审查员称,数个临床试验数据表明,拜耳(Bayer)实验性肺动脉高压治疗药物riociguat能够有效治疗2种类型肺动脉高压,该药应予以批准,但获批剂量应比拜耳所提交的剂量低一些。 网站消息称,下周二,FDA将举行一场外部专家顾问委员会会议,届时委员会将投票表决,是否建议FDA批准riociguat。

2013-08-04