拜耳启动PROTECT II/III试验评价新型rFVIII对A型血友病的治疗
2012年7月9日,拜耳医药保健(Bayer HealthCare)今天宣布,评价研究性药物BAY94-9027对A型血友病治疗的一项国际性PROTECT II/III试验已启动了患者招募工作。该研究的目的是调查这种新型重组人凝血因子VIII(rFVIII)产品,在预防性应用时是否能够延长出血保护期限及允许更低频率的输液,同时是否有能力治疗急性出血事件。
FDA拒绝强生及拜耳Xarelto新适应证申请
2012年6月22日,FDA拒绝批准强生(JNJ)和拜耳(Bayer)公司拜瑞妥(Xarelto)用于急性冠脉综合征(Acute coronary syndrome,ACS)患者以预防心脏病发作及中风的扩大应用申请。 昨日,强生在一份声明中称,在一封完全回应函(complete response letter,CRL)中,FDA拒绝批准Xarelto用于急性冠脉综合症的治疗。
拜耳向日本MHLW提交regorafenib上市许可申请
2012年12月28日 讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)日本子公司Bayer Yakuhin宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了regorafenib的上市许可申请(MAA),该药用于手术不能切除性晚期/复发性结直肠癌患者的治疗。拜耳于今年7月向MHLW提交了regorafenib的新药申请,并于今年9月获得了优先审查资格。
拜耳$140亿收购默沙东消费保健业务即将完成
知情人士透露,拜耳140亿美元收购默沙东消费保健业务即将完成。最后的竞标者之一利洁时已表示不在寻求积极谈判,使得拜耳成为唯一的竞标者。该笔交易将在未来几天宣布。
FDA批准拜耳Stivarga治疗胃肠道恶性间质瘤
2013年2月26日讯 /生物谷BIOON/ -- FDA 2月25日批准了Stivarga (regorafenib) 新的适用症,用于不能手术摘除和Gleevec 、Sutent 药物治疗无效的胃肠道恶性间质瘤患者的治疗。 胃肠道间质瘤是癌细胞发生在胃肠道的一种肿瘤,在美国每年有3300到6000的新发病例,且大多数为老年人。
拜耳公司抗凝血药物Xarelto获英国NICE推荐
2012年3月30日,英国国家卫生与临床优化研究所(National Institute for Health and Clinical Excellence,NICE)在指导草案中推荐拜耳(Bayer)公司口服抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto)用于房颤患者(atrial fibrillation ,AF),预防中风及全身性的栓塞。最终的指导意见将在4月份出台。
拜耳(Bayer)受到罗马尼亚当局反垄断惩罚
据法新社(AFP)报道,罗马尼亚反垄断机构从2009年开始调查,发现德国化工制药巨头拜耳非法串通9家药品经销商,以试图禁绝从罗马尼亚朝外国出口拜耳产品,其原因是拜耳在罗马尼亚产品售价相对低于其他国家。 为此,罗反垄断机构做出惩罚裁定,总计拜耳和9家经销商需要缴纳罚金1200万欧元,其中拜耳需要缴纳罚金170万欧元。
拜耳更新在美国销售的含屈螺酮复方口服避孕药标签信息
(注:拜耳公司多款含屈螺酮口服避孕药中,优思明yasmin已在我国上市销售,请广大女性同胞们注意规避风险!!!) 2012年4月11日,拜耳集团(Bayer AG)旗下拜耳医药保健(Bayer HealthCare)有限公司今天宣布,已与FDA达成统一意见,同意更新在美国销售的含屈螺酮口服复方避孕药(drospirenone-containing combined oral contracept
拜耳和Onyx公司公布regorafenib肠胃间质瘤III期研究积极数据
2012年4月10日,拜耳(Bayer)医疗保健单元与合作伙伴Onyx制药公司最近宣布了其候选药物regorafenib(BAY 73-4506)一项III期研究(GRID: n=199)的良好数据,该III期研究用于评价regorafenib在转移性和(或)不可切除性肠胃间质瘤(gastrointestinal stromal tumors ,GIST)患者中的治疗作用。