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与Qiagen合作开发伴侣诊断剂

2012年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --Qiagen与拜耳(Bayer)近日宣布,双方已签署了合作协议,开发和商业化与拜耳创新性实体瘤靶向疗法相配伍的伴侣诊断剂,用于指导特定癌症的治疗决策,改善患者的临床治疗。此次合作的目的是,提高双方在个性化医疗领域中的地位。 合作协议也为进一步的合作项目提供了框架。具体的财务细节尚未披露。

2012-10-29

取消出售其血糖仪业务

2012年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --德国金融时报报道称,德国最大的制药商——拜耳集团(Bayer AG),已取消出售其血糖仪业务。 根据该报,拜耳未能找到一个愿意支付出售报价的买家。 文章称,拜耳血糖仪业务的年销售额约为10亿欧元(约合13亿美元),据此估计,该业务的价值为10亿~20亿欧元。

2012-10-27

肺动脉高压药物riociguat关键性III期CHEST-1研究达主要终点

2012年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,实验性药物riociguat的关键性III期CHEST-1研究取得了积极数据。该项研究在不能手术的慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)或治疗后持续性或发复性肺动脉高压患者中开展。

2012-10-25

肺动脉高压药物riociguat关键性III期研究达主要终点

2012年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,有关药物riociguat的关键性III期PATENT-1研究取得了积极数据。该项研究在肺动脉高压(PAH)患者中开展,试验数据证明了riociguat对PAH患者6分钟步行测试(six-walk test,6MWT)具有统计学意义的显着改善,达到了研究的主要终点。

2012-10-23

强生瑞妥(Xarelto)扩大适应症申请获FDA批准

2012年11月3日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)今天宣布,拜瑞妥(Xarelto)扩大适应症申请获FDA批准,用于成人患者肺动脉栓塞(pulmonary embolism,PE)的治疗、及复发性深层静脉(DVT)和PE的预防。 此前Xarelto已获FDA批准用于降低膝关节或髋关节置换术后的血栓风险,并可用于预防非瓣膜性房颤患者中风。

2012-11-04

FDA授予多激酶抑制剂Stivarga优先审查资格

2012年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,FDA已授予口服多激酶抑制剂Stivarga(regorafenib)新药申请(NDA)优先审查资格,该药用于既往经其他激酶抑制剂治疗但病情恶化的转移性或手术不能切除性胃肠道间质瘤(GIST)患者的治疗。 最近,FDA已批准Stivarga用于既往已接受当前可用疗法治疗的转移性结直肠癌(MCRC)患者的治疗。

2012-10-30

瑞妥(Xarelto)获CHMP积极意见

2012年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,口服抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto,利伐沙班)获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。CHMP建议批准该药用于成人患者肺动脉栓塞(pulmonary embolism,PE)的治疗、及复发性深层静脉(DVT)和PE的预防,预计欧盟委员会将在年底前做出批准决定。

2012-10-22

CHMP建议批准及Regeneron公司眼科药物Eylea用于湿性AMD

2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)和Regeneron制药今天宣布,眼科药物Eylea(阿柏西普,aflibercept)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP推荐批准该药用于新生血管性(湿性)老年黄斑变性(wet-AMD)的治疗。欧盟委员会(EC)预计将在2012年第四季度做出决定。

2012-09-22

向欧盟提交透明版低剂量避孕贴上市许可申请

2012年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,在欧盟提交了一种新版透明低剂量避孕贴片(炔雌醇/孕二烯酮)的上市许可申请。 “一旦获批并推进市场,我们的避孕贴将为追求美学、便利、每周透皮应用低剂量激素的女性提供一种新的避孕选择,”拜耳CMO Flemming Ornskov说道。

2012-09-20