拜耳启动Stivarga III期COAST研究
2014-02-27
强生拜瑞妥（Xarelto）ACS适应症遭FDA拒绝
FDA拒绝强生和拜耳抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto）急性冠脉综合征（ACS）新适应症申请。这已是FDA第三次拒绝批准Xarelto用于ACS适应症。
2014-02-17
FDA审查员：拜耳肺动脉高压药物riociguat应予以批准
2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --根据FDA网站消息，FDA审查员称，数个临床试验数据表明，拜耳（Bayer）实验性肺动脉高压治疗药物riociguat能够有效治疗2种类型肺动脉高压，该药应予以批准，但获批剂量应比拜耳所提交的剂量低一些。 网站消息称，下周二，FDA将举行一场外部专家顾问委员会会议，届时委员会将投票表决，是否建议FDA批准riociguat。
2013-08-04
欧盟委员会批准拜耳在法国销售Diane 35
2013年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --欧盟委员会（EC）7月30日发布正式批准，称拜耳（Bayer）痤疮药物黛安35（Diane 35）可安全使用，这一正式批准，将迫使法国政府允许在该国销售Diane 35。 法国是唯一一个在今年初开始暂停销售Diane 35的欧盟国家，原因是过去的25年间有4例患者死亡事件与该药物有关。
2013-07-31
CHMP建议批准拜耳Eylea用于视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发黄斑水肿（ME）
2013年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）7月26日宣布，眼科药物VEGF Trap-Eye（aflibercept，阿柏西普注射液）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。
2013-07-31
拜耳新药Eylea再现利好研究数据
2013年8月8日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳公司研制的Eylea最近喜事不断。最近公司再次披露了一些关于该药物积极的晚期研究数据，被认为有助于Eylea更早推向市场。周二，拜耳公司宣布Eylea对糖尿病黄斑水肿的疗效达到预想结果。这一结果也使得Eylea的合作开发方，负责美国市场推广的Regeneron公司能够比原计划早一年正式向FDA提交上市申请。
2013-08-09