拜耳向欧盟提交Eylea新适应症申请
拜耳向欧盟提交Eylea新适应症申请,寻求批准用于糖尿病性黄斑水肿(DME)的治疗。此前,该药已获批用于湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)和视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发黄斑水肿(ME)所致的视力损害。
消息称拜耳正在谈判出售其血糖仪业务
2012年7月25日讯 /生物谷BIOON/ --德国金融时报报道称,德国最大的制药商--拜耳集团(Bayer AG),正在与多家公司谈判,出售其血糖仪业务。 该报报道称,拜耳于周三授权瑞士信贷银行处理该笔交易,称目前对拜耳血糖仪业务感兴趣的公司包括法国的赛诺菲(Sanofi)和日本的松下(Panasonic)。 松下的一位发言人否认正在考虑该笔交易。
拜耳新型口服抗凝血剂Xarelto获EC批准
2013年5月27日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)上周五宣布,欧盟委员会(EC)已批准将拜瑞妥(Xarelto,rivaroxaban,利伐沙班)以2.5mg BID剂量(2.5mg,每日2次)联合标准抗血小板疗法,用于心脏生物标志物水平升高的成人患者急性冠脉综合征(ACS)发作后动脉粥样硬化事件(心血管死亡、心肌梗死或中风)的预防。
拜耳终止BAY 86-6150 II/III临床试验
2013年5月5日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)日前宣布,在已产生抑制剂的A型血友病巴B型血友病患者中评价BAY 86-6150疗效及安全性的II/III期临床试验,由于在试验中检测到了中和抗体,目前公司已中止了该项临床试验。BAY 86-6150是一种重组VIIa蛋白(rVIIa),原本旨在帮助已产生抑制剂的患者更好地控制疾病,目前看来,该希望已落空。
拜耳向FDA提交regorafenib治疗胃肠道癌的监管申请
2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)集团周四宣布,已向FDA提交了潜在重磅抗癌药物regorafenib治疗胃肠道癌(gastrointestinal cancer)的监管申请。 在今年6月,拜耳称,多项临床试验表明,regorafenib能够延长患这类极具攻击性肿瘤的患者生命,同时肿瘤没有进一步恶化。
拜耳与Qiagen合作开发伴侣诊断剂
2012年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --Qiagen与拜耳(Bayer)近日宣布,双方已签署了合作协议,开发和商业化与拜耳创新性实体瘤靶向疗法相配伍的伴侣诊断剂,用于指导特定癌症的治疗决策,改善患者的临床治疗。此次合作的目的是,提高双方在个性化医疗领域中的地位。 合作协议也为进一步的合作项目提供了框架。具体的财务细节尚未披露。
拜耳取消出售其血糖仪业务
2012年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --德国金融时报报道称,德国最大的制药商——拜耳集团(Bayer AG),已取消出售其血糖仪业务。 根据该报,拜耳未能找到一个愿意支付出售报价的买家。 文章称,拜耳血糖仪业务的年销售额约为10亿欧元(约合13亿美元),据此估计,该业务的价值为10亿~20亿欧元。
拜耳肺动脉高压药物riociguat关键性III期CHEST-1研究达主要终点
2012年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,实验性药物riociguat的关键性III期CHEST-1研究取得了积极数据。该项研究在不能手术的慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)或治疗后持续性或发复性肺动脉高压患者中开展。
拜耳肺动脉高压药物riociguat关键性III期研究达主要终点
2012年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,有关药物riociguat的关键性III期PATENT-1研究取得了积极数据。该项研究在肺动脉高压(PAH)患者中开展,试验数据证明了riociguat对PAH患者6分钟步行测试(six-walk test,6MWT)具有统计学意义的显着改善,达到了研究的主要终点。
强生拜瑞妥(Xarelto)扩大适应症申请获FDA批准
2012年11月3日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)今天宣布,拜瑞妥(Xarelto)扩大适应症申请获FDA批准,用于成人患者肺动脉栓塞(pulmonary embolism,PE)的治疗、及复发性深层静脉(DVT)和PE的预防。 此前Xarelto已获FDA批准用于降低膝关节或髋关节置换术后的血栓风险,并可用于预防非瓣膜性房颤患者中风。