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瑞妥(Xarelto)扩大适应症申请获欧盟委员会批准

2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer )今天宣布,口服抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto,rivaroxaban,利伐沙班)已获欧盟委员会(EC)批准,用于成人患者肺动脉栓塞(PE)的治疗、及复发性深层静脉血栓形成(DVT)及PE的预防,这一批准使Xarelto成为唯一获欧盟批准用于该适应症的新型口服抗凝血剂。

2012-11-21

启动口服抗凝血剂瑞妥(Xarelto)III期COMPASS研究

2012年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)周二宣布,已启动了有关口服抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto,rivaroxaban,利伐沙班)的III期COMPASS研究,该项研究将调查Xarelto对冠状动脉疾病(CAD)或外周血管疾病(PAD)患者中严重不良心血管事件(包括心血管死亡、心肌梗死、中风)的二级预防(secondary prevention)。

2012-11-15

肺动脉高压药物riociguat关键性III期CHEST-1研究达主要终点

2012年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,实验性药物riociguat的关键性III期CHEST-1研究取得了积极数据。该项研究在不能手术的慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)或治疗后持续性或发复性肺动脉高压患者中开展。

2012-10-25

肺动脉高压药物riociguat关键性III期研究达主要终点

2012年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,有关药物riociguat的关键性III期PATENT-1研究取得了积极数据。该项研究在肺动脉高压(PAH)患者中开展,试验数据证明了riociguat对PAH患者6分钟步行测试(six-walk test,6MWT)具有统计学意义的显着改善,达到了研究的主要终点。

2012-10-23

瑞妥(Xarelto)获CHMP积极意见

2012年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,口服抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto,利伐沙班)获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。CHMP建议批准该药用于成人患者肺动脉栓塞(pulmonary embolism,PE)的治疗、及复发性深层静脉(DVT)和PE的预防,预计欧盟委员会将在年底前做出批准决定。

2012-10-22

与Evotec合作开发子宫内膜异位症药物

2012年10月1日电 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,与Evotec公司签署了一项为期5年的多靶标合作协议,目标是开发3种临床候选药物用于子宫内膜异位症(endometriosis)的治疗。 拜耳是激素口服避孕药的世界领导者,同时也是女性医疗保健领域(避孕、更年期管理、妇科药物的开发)的先驱。

2012-10-03

多吉美可能改善EGFR突变阳性肺癌患者的生存

2012年9月29日电 /生物谷BIOON/ --根据今天提交至欧洲肿瘤医学会议上的一项研数据,拜耳(Bayer)肝癌药物多吉美(Nexavar)可能能够延长携带一种特定基因突变的肺癌患者的生命,尽管研究中未能改善整体存活率(overall survival rates,OSR)。 拜耳在今年5月份称,该项研究未能达到延长晚期肺癌患者生命的主要目标。

2012-10-01

MHLW批准及Regeneron眼药Eylea用于湿性老年黄斑变性

2012年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)宣布,眼科药物Eylea(阿柏西普,aflibercept)获日本卫生劳动福利部(MHLW) 批准,用于新生血管(湿性)老年黄斑变性(wet-AMD)的治疗,推荐剂量为2mg,玻璃体腔注射。治疗初始阶段,每月注射1次,连续注射3个月;维持阶段,推荐每2个月注射1次。给药的时间间隔可以根据患者对治疗的反应进行调整。

2012-09-30

、Onyx重磅癌症药物获FDA批准

2012年9月27日 电 /生物谷BIOON/-- 在FDA授予regorafenib快速通道地位仅仅三个月之后,该机构就批准这一药物用于治疗转移性结肠癌。加速程序使得拜耳公司完成了它的快速冲刺。预计这一药物上市后将销售峰值将达到12.5亿美元。 新批准的药物将被命名为Stivarga。

2012-09-28

CHMP建议批准及Regeneron公司眼科药物Eylea用于湿性AMD

2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)和Regeneron制药今天宣布,眼科药物Eylea(阿柏西普,aflibercept)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP推荐批准该药用于新生血管性(湿性)老年黄斑变性(wet-AMD)的治疗。欧盟委员会(EC)预计将在2012年第四季度做出决定。

2012-09-22