艾伯维抗VEGF疗法abicipar在欧盟和日本撤回上市申请,6月底被美国FDA拒绝批准!
abicipar是一种新型DARPin疗法,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)。
2020-07-21
FDA已接受阿斯利康抗血小板疗法替格瑞洛的补充新药申请
阿斯利康(AstraZeneca)今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其抗血小板疗法替格瑞洛(ticagrelor,英文商品名Brilinta)的补充新药申请(sNDA),并授予其优先审评资格,与阿司匹林联用,用于减少发生急性缺血性中风或短暂性脑缺血发作(TIA)患者的后续中风。预计这一申请将在今年第四季度获得回复。新闻稿指出,如果获得批准,替格
2020-07-11
大冢Samsca(托伐普坦)日本获批:治疗抗利尿激素分泌不当综合征(SIADH)引起的低钠血症!
托伐普坦(tolvaptan)是一种口服给药的血管加压素V2受体拮抗剂,仅促进水的排泄,不影响其他电解质的排泄。
2020-07-05
去雄激素疗法可以保护男性免受COVID-19的伤害
2020年6月8日讯 /生物谷BIOON /——一项针对意大利威尼托地区4532名男性的研究发现,那些正在接受去雄激素疗法(ADT)治疗前列腺癌的人更不容易感染冠状病毒COVID-19,如果他们被感染,这种疾病也不那么严重。这项研究近日发表在领先的癌症杂志《肿瘤学年鉴》(Annals of Oncology)上,作者表示他们的发现表明ADT似乎可以保护男性免
2020-06-08
抗CD19 CAR-T细胞疗法!百时美liso-cel在日本申请上市,或成日本第3款CAR-T疗法!
liso-cel预计将成为继诺华Kymriah和第一三共Yescarta之后批准在日本上市的第三个CAR-T细胞疗法。
2020-06-24
默克/辉瑞抗PD-L1疗法Bavencio一线维持治疗适应症在美日欧进入审查!
Bavencio是第一个在III期试验中一线治疗UC显示出总生存期(OS)疗效优于标准护理的免疫疗法。
2020-06-23