间充质干细胞(MSC)治疗移植物抗宿主病！抗炎细胞疗法Ryoncil获美国FDA专家组高票通过！
Ryoncil具有免疫调节作用，用于治疗儿童类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)。
2020-08-14
新一代雄激素受体抑制剂安森珂®在华获批新适应症，用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌
2020年8月14日，强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布，旗下新一代雄激素受体抑制剂安森珂®（阿帕他胺片，英文商品名：Erleada®，英文通用名：apalutamide）新适应症获国家药品监督管理局批准，用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。
2020-08-14
AMD基因疗法1期研究结果积极 给药一次15个月无需抗VEGF抢救注射
临床阶段的基因治疗公司Adverum Biotechnologies近日公布了玻璃体腔内注射（IVT）基因疗法ADVM-022治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD）I期OPTIC研究队列1-4新的阳性中期数据。该研究在需要频繁注射抗血管内皮生长因子（VEGF）的患者中开展，结果显示，低剂量和高剂量ADVM-022单次治疗大幅降低了年化抗VE
2020-08-13
国产抗PD-1疗法！嘉和生物geptanolimab上市申请获国家药监局受理，治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)
嘉和生物是国内第一个将PD-1单抗用于治疗PTCL的生物医药公司。
2020-07-22
艾伯维抗VEGF疗法abicipar在欧盟和日本撤回上市申请，6月底被美国FDA拒绝批准！
abicipar是一种新型DARPin疗法，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD）。
2020-07-21
FDA已接受阿斯利康抗血小板疗法替格瑞洛的补充新药申请
阿斯利康（AstraZeneca）今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其抗血小板疗法替格瑞洛（ticagrelor，英文商品名Brilinta）的补充新药申请（sNDA），并授予其优先审评资格，与阿司匹林联用，用于减少发生急性缺血性中风或短暂性脑缺血发作（TIA）患者的后续中风。预计这一申请将在今年第四季度获得回复。新闻稿指出，如果获得批准，替格
2020-07-11
