打开APP

默沙东PD-1疗法Keytruda(可瑞达)新适应症获美国FDA批准!

在中国,Keytruda已被批准用于3种癌症的5个适应症,包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、食管鳞状细胞癌。

2020-06-25

默克/辉瑞PD-L1疗法Bavencio一线维持治疗适应症在美日欧进入审查!

Bavencio是第一个在III期试验中一线治疗UC显示出总生存期(OS)疗效优于标准护理的免疫疗法。

2020-06-23

BMS与UbiVac合作癌症疫苗DPV-001/OX40/PD-1三联疗法

DPV-001以将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”,从而使肿瘤对检查点抑制剂更为敏感!

2020-06-10

拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa(darolutamide)将死亡风险显著降低31%!

2020年05月14日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日公布了前列腺癌新药Nubeqa(darolutamide)关键性III期ARAMIS研究的最终总生存期(OS)分析数据。结果显示,在非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)男性患者中,与安慰剂相比,Nubeqa显著延长了总生存期(OS)、显著延缓了癌症相关症状的出现时间,

2020-05-14

Clin Cancer Res:一种新型的“三联”疗法或有望治疗雌激素受体阳性的乳腺癌患者

2020年5月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Clinical Cancer Research上的研究报告中,来自沃尔特和伊丽莎的霍尔医学研究所等机构的科学家们通过研究发现,抗癌药物维奈托克(venetoclax)或能改善当前雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌患者的治疗。研究者表示,维奈托克能够杀灭被阻断细胞分裂的药物(CDK4/6抑

2020-05-11

国产PD-1疗法!君实生物特瑞普利单抗(拓益®)尿路上皮癌(UC)新适应症申请获国家药监局受理!

2020年05月10日讯 /生物谷BIOON/ --君实生物近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理抗PD-1抗体药物特瑞普利单抗(商品名:拓益)用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌(UC)患者的新适应症上市申请。尿路上皮癌(UC)是全球范围内最常见的泌尿系统癌症。早期以手术治疗为主,对于不能手术的局部进展或转移性尿路上皮癌患者,以铂类为

2020-05-10

赛诺菲/再生元PD-1疗法Libtayo展现强劲疗效,将于今年提交申请!

2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日公布了评估抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab)治疗晚期基底细胞癌(BCC)一项关键单臂开放标签II期临床试验的顶线数据。该研究在接受hedgehog通路抑制剂(HHI)治疗期间病情进展或对该类药物不耐受的晚期BCC患者中开展。结

2020-05-06

CD19 CAR-T细胞疗法!百时美liso-cel审查遭美国FDA延长3个月,吉利德KTE-X19或将实现超越!

2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将lisocabtagene maraleucel(liso-cel,JCAR017)生物制品许可申请(BLA)的行动日期延长了3个月,这是一种自体、CD19导向、嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,由纯化的CD8+和CD4+T细胞以特定比例(1

2020-05-07

俄罗斯本土研发PD-1疗法Forteca获批上市,上海医药与BIOCAD合资企业引入大中华区!

2020年4月30日讯 /生物谷BIOON/ --俄罗斯BIOCAD生物制药公司近日宣布,第一个由俄罗斯本土开发的PD-1抑制剂Forteca(INN:prolgolimab)获得了俄罗斯卫生部批准上市,用于治疗最具侵袭性的癌症之一:无法手术切除的或转移性黑色素瘤。值得一提的是,2019年9月,应俄罗斯联邦政府总理梅德韦杰夫邀请,国务院总理李克强于9月16日

2020-04-30

拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa(darolutamide)获欧盟批准!

2020年3月31日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Nubeqa(darolutamide),用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治疗。在III期ARAMIS试验中,与安慰剂+雄激素剥夺疗法(ADT)治疗组相比,Nubeqa+ADT治疗组无转移生存期(MFS)在统计学上有显著改善,且安全性良好

2020-03-31