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恢复期血浆疗法获FDA批准eIND 疫最新研究成果追踪

截至4月2日,全球新冠肺炎确诊患者人数已突破了95万例,死亡人数超过4.8万例。从累计确认人数来看,美国累计确诊人数已超过21.6万,是目前确诊感染人数最多的国家。在全球范围内,目前仍然没有抗击新冠肺炎的有效治疗方式,治疗性药物及预防性疫苗的研发尚需时日,各个国家仍然只能主要依靠早诊断、早隔离的防控方式。FDA批准紧急协议 允许恢复期血浆疗法用于危重患者目前

2020-04-04

间充质干细胞(MSC)治疗移植物宿主病!炎细胞疗法Ryoncil(remestemcel-L)获美国FDA优先审查!

2020年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --Mesoblast Ltd是一家总部位于澳大利亚墨尔本的生物技术公司,是同种异体(通用型)细胞疗法的全球领导者,致力于开发以细胞为基础的再生治疗产品,用于炎症性疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其同种异体细胞疗法Ryoncil(remestemcel-L)的生物制品许可申请(

2020-04-02

Mesoblast干细胞疗法获FDA优先审评资格 治疗移植物宿主病

 2日,Mesoblast公司宣布,美国FDA已接受其同种异体细胞疗法Ryoncil(remestemcel-L)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)儿童患者。FDA同时授予该申请优先审评资格,预计将于今年9月30日前做出回复。据新闻稿中的统计数据显示,约有50%接受同种异体骨髓移植(BMT)的患

2020-04-02

Nature:揭示ILC2细胞可增强PD-1免疫疗法的功效

2020年3月30日讯/生物谷BIOON/---先天淋巴细胞(innate lymphoid cells, ILC),也被称作固有免疫细胞,是一类不同于T细胞和B细胞的淋巴细胞亚群,位于肠道粘膜表面中,增强免疫反应,维持粘膜完整性和促进淋巴器官形成。它们缺乏克隆性的抗原受体,在分化过程中也没有经历Rag基因的重排过程。在感染之后的数小时之内,ILC就能够活化

2020-03-30

炎细胞疗法remestemcel-L计划在中美欧澳同步评估

2020年03月11日讯 /生物谷BIOON/ --Mesoblast Ltd是一家总部位于澳大利亚墨尔本的生物技术公司,该公司是同种异体(通用型)细胞疗法的全球领导者,致力于开发以细胞为基础的再生治疗产品。近日,该公司宣布,计划在美国、澳大利亚、中国、欧洲评估其同种异体间充质干细胞(MSC)候选疗法remestemcel-L治疗由新型冠状病毒(SARS-C

2020-03-11

Science子刊:揭示免疫检查点阻断疗法副作用!PD-1治疗会破坏阿片类药物的镇痛作用

2020年3月2日讯/生物谷BIOON/---使用PD-1靶向抗体的免疫检查点阻断疗法已显示出可治疗多种肿瘤的令人鼓舞的结果。阿片类药物治疗通常用于癌症患者,以控制与疾病相关的疼痛,比如吗啡通过μ阿片类药物受体(MOR)产生镇痛作用。但是,神经元中的PD-1信号很大程度上未知。近期已有人报道背根神经节(dorsal root ganglion, DRG)初级

2020-03-02

拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa(darolutamide)在欧盟获积极审查意见!

2020年02月05日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Nubeqa(darolutamide),用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治疗。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,后者预计在未来几个月内做出最终

2020-02-05

Nature:揭示药物互作机制 有望开发出新型疟疾疗法

2020年2月5日 讯 /生物谷BIOON/ --结晶过程(crystallization)是药物开发、石化加工和其它工业活动的核心,但科学家们表示,目前他们仍在研究警惕形成和溶解过程中复杂的相互作用,近日,一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中,来自休斯顿大学等机构的科学家们通过研究首次在分子水平下阐明,当两种抑制晶体形成的化合物结合时会发生什么状况

2020-02-07

CD19 CAR-T细胞疗法!百时美施贵宝liso-cel获美国FDA优先审查,治疗复发/难治大B细胞淋巴瘤

2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理lisocabtagene maraleucel(liso-cel,JCAR017)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,这是一种自体、抗CD19、嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,由纯化的CD8+和CD4+T细胞以特定比例(1:1

2020-02-15

Nat Commun:DNA的表观遗传学修饰竟会促进乳腺癌对激素疗法产生耐受性

2020年2月4日 讯 /生物谷BIOON/ --对激素疗法产生耐受性的乳腺癌细胞中的DNA常常会发生表观遗传学的改变,激素疗法是一种治疗ER+乳腺癌的有效疗法,而ER+乳腺癌在所有诊断的乳腺癌患者中占到了70%的比例;逆转这些表观遗传学改变或许有望帮助降低乳腺癌患者的复发率。图片来源:CC0 Public Domain近日,一项刊登在国际杂志Nature

2020-02-04