强生BCMA/CD3双抗获FDA突破性疗法认定
6月1日，强生旗下公司杨森宣布，美国FDA授予BCMA/CD3双特异性抗体teclistamab治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）的突破性疗法认定（BDT）。这是杨森肿瘤治疗领域的第11个BTD认定。今年早些时候teclistamab获得欧洲药品管理局(EMA)授予的PRIME(优先药品)指定。BCMA是肿瘤坏死因子受体（TNF）超家族成员，在MM
双抗ADC、突破性疗法：非天然氨基酸抗体偶联技术解析
近日，CDE网站公示，拟将浙江医药和浙江新码联合开发的抗体偶联药物ARX788纳入突破性治疗药物。今年1月，FDA就曾授予ARX788治疗HER2+转移性乳腺癌快速通道资格；Sutro开发的代表性双靶点（EGFR/MUC1）特异性抗体偶联药物M1231也公示了临床信息。ARX788和M1231都是采用非天然氨基酸（non-natura
Nat Commun：免疫疗法与抗逆转录病毒疗法的组合性疗法或能扩展先天性细胞控制HIV的活性
2021年5月20日 讯 /生物谷BIOON/ --如果在没有抑制性抗逆转录病毒疗法治疗的情况下，HIV感染就会进展为AIDS，而与HIV感染不同的是，诸如非洲绿猴等天然宿主所发生的非致病性感染的主要特点则是缺少肠道微生物的易位以及强大的二级淋巴自然杀伤细胞反应，这会导致慢性炎症的缺失以及淋巴结B细胞滤泡中SIV的有限传播。日前，一篇发表在国际杂志Natur
小激活RNA(saRNA)疗法！礼来与MiNA Therapeutics签署12.5亿美元协议，开发创新疗法!
saRNA是一种短的双链寡核苷酸，通过RNA激活机制发挥作用，其化学结构与siRNA类似，但作用结果却相反。
赛诺菲/再生元抗PD-L1疗法Libtayo：首个可显著提高生存期(OS)的免疫疗法!
Libtayo是第一个显示在宫颈癌患者中可显著提高总生存期（OS）的免疫疗法，与化疗相比，将死亡风险降低了31%。
首个治疗子宫内膜癌的抗PD-1疗法！葛兰素史克(GSK)Jemperli获欧盟批准！
Jemperli用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、肿瘤中携带错配修复缺陷(dMMR)/微卫星不稳定性高（MSI-H）的复发或晚期子宫内膜癌患者。
胃癌创新疗法！美国FDA授予安进FGFR2b靶向单抗bemarituzumab突破性药物资格，再鼎医药拥有中国权利!
在FGFR2b阳性/HER2阴性胃癌患者中，与安慰剂+化疗相比，bemarituzumab+化疗一线治疗显著显示出临床显著和实质性益处。
美国FDA批准Jemperli：首个治疗子宫内膜癌的抗PD-1疗法!
Jemperli用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、肿瘤中携带错配修复缺陷(dMMR)的复发或晚期子宫内膜癌患者。