K药+化疗上市申请获FDA受理,有望年底上市
4月13日,默沙东宣布,FDA已接受Keytruda(帕博利珠单抗)联合化疗一线治疗HER2阴性晚期胃癌或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌的补充生物制剂许可申请(sBLA),PDUFA日期定为2023年
上市12年后,FDA正式宣布早产预防药Makena撤市
4月6日,FDA宣布,撤销对Makena的上市批准。在加速审批途径下,Makena曾被批准用于降低有自发性早产史的孕妇的早产风险。从即日起,Makena及其仿制药不再被批准
ASC Nano:中山大学曹楠团队等建立心脏纤维化靶向给药治疗新策略
该研究开发了一种基于谷胱甘肽(GSH)响应的纳米颗粒(NPs)给药系统,能够将药物靶向递送至心肌梗死后心脏梗死区域内的活化心脏成纤维细胞(CFs)中,并实现对CFs的持续释放
国内首个CAR-T细胞治疗系统性红斑狼疮临床试验获批,来自药明巨诺
药明巨诺的的这项研究是一项关于难治性系统性红斑狼疮成人患者的开放、单臂、多中心的I/II期研究。I期研究为剂量爬坡研究,旨在评估relma-cel的安全性、耐受性,并确定II期推荐剂量(RP2D)。
《自然·免疫学》:科学家首次发现,长期压力会导致肠道乳酸菌减少,促进肠道免疫细胞进入大脑诱发抑郁
这篇研究表明长期压力可以导致易感个体出现肠道菌群失调和乳酸菌数量下降的现象,而这会促进肠道γδT细胞和γδ17 T细胞上的增加,这些细胞会迁移到硬脑膜处,进而促进神经病理和抑郁相关的行为的发生。
美国生物类似药市场2022概览
在政策方面,拜登政府在生物类似药领域降低药价、打击不正当竞争、专利诉讼和推动自动替换实施等方面的一系列举措极大的推动了生物类似药冲破重重阻碍的快速发展,极大的节省了政府在医药领域的巨额开支,政策层面的
《柳叶刀》子刊:丈夫休陪产假,妻子产后抑郁风险增加?!男人们,该好好反思了
Barry团队这项研究是首次报告了男性带薪陪产假制度对父母双方产后精神健康的潜在影响。研究结果表明,为期两周的带薪陪产假可能降低父亲的产后抑郁风险。
Cell:浙大胡海岚教授团队揭示社会地位丧失引起的抑郁症样症状的神经机制
Alpha是一群小鼠的“国王”。当在管道中遇到另一只小鼠时,Alpha仅仅用一个眼神就能把它吓跑。但有一天,情况发生了变化。这只小“小鼠兄弟”以出乎意料
临床研究证实,术前在肿瘤周围注射局部麻醉药,可显著提高乳腺癌患者的5年生存率
如果未来通过基础研究,发现利多卡因效用出色的奥秘当然更好,不过这种探索往往需要很久,广大发展中国家完全可以先把局麻药物用起来。