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FDA批准新孕吐Diclegis上市

2013年4月8日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了Diclegis缓释片【有效成分为琥珀酸多西拉敏(doxylamine succinate)和维生素B6】用于治疗妊娠女性的恶心和呕吐。 该药预期用于那些经保守治疗(如饮食和生活方式调整)无效的妊娠期女性恶心和呕吐。其中,生活方式调整包括少吃多餐和平淡低脂易消化饮食,同时避免触发恶心的气味。

2013-04-11

耐多肺结核药物供应存疑 中国尚未出现短缺

近日,在北京召开的“发展与强化全球二线抗耐多药肺结核药物供应链研讨会”上,多位世界公共卫生与传染病学专家都对全球抗耐多药结核二线药物的供应链现状表示了担忧:难以确定患者人数、治疗成本过高、因利润稀薄而缺少生产厂商、没有能够统筹全球相关数据的信息系统——这些都成为了抗耐多药结合二线药物供应链的严重问题。

2013-01-21

吉利德发布Ranexa用于慢性心绞痛IV期临床研究

吉利德公司公布关于其Ranexa(雷诺嗪)用于II型糖尿病的慢性心绞痛患者IV期临床研究结果。这次研究又叫做TERISA 研究称雷诺嗪与安慰剂相比能够有效减少患有II型糖尿病的慢性心绞痛患者发病率。 负责本次研究的密苏里大学的医学教授克斯博尔德说:尽管雷诺嗪显示了很好的药效很安全性。 研究中除了恶性、头晕和便秘的不良反应外并未有出现其他严重副总用。

2013-03-19

Gilead公司向FDA提交增强剂cobicistat新药申请

6月28日,吉利德科学公司(Gilead Sciences)宣布,已向FDA提交cobicistat新药申请(NDA),该药为药物增强剂,通过增加阿扎那韦(atazanavir)及地瑞那韦(darunavir)等市售蛋白酶抑制剂类抗艾药的血药水平,从而实现每日一次给药方式的可行性。

2012-06-29

Gilead公司向FDA提交Elvitegravir新药申请

6月27日,吉利德科学公司(Gilead Sciences)宣布,已向FDA提交整合酶抑制剂elvitegravir新药申请(NDA),用于有治疗经验的HIV-1型感染成人患者。 Gilead表示,elvitegravir也是其抗艾复方药Quad片剂的组成部分,Quad现正接受FDA与EMA的监管审查,用于未接受过治疗的HIV成年患者。

2012-06-29

Affymax公司贫血Omontys获武田公司5000万美元付款

2012年4月9日,Affymax公司周一宣布,已收到来自合作伙伴武田制药(Takeda Pharmaceutical)公司5000万美元的付款,该笔款项是基于一种新的抗贫血药物Omontys(Affymax公司,peginesatide,商品名Omontys)。 Omontys用于治疗因慢性肾脏疾病所致的贫血,每月注射一次。FDA在3月27日批准Omoontys用于成人。

2012-04-10

Cancer Res:萝卜硫素与疟疾氯喹组合显示出预防前列腺癌的潜力

2013年9月21日讯 /生物谷BIOON/--近日,美国匹兹堡大学癌症研究所(UPCI)研究人员发现西兰花中一种化合物结合抗疟疾药物可阻止小鼠患前列腺癌。 这项由美国国家癌症研究所资助的研究成果将发表在10月1日的Cancer Research杂志上。

2013-09-21

首批欧盟新型获批应用于房颤患者卒中预防

近日,欧盟委员会批准勃林格殷格翰公司的口服抗血栓药物 Pradaxa?1 (达比加群酯2) 应用于房颤患者的卒中预防。欧洲数以百万计的房颤患者现在将能从这一新药的治疗中获益。该药的问世也被誉为最近50多年以来获准应用于卒中预防的抗血栓治疗领域的飞跃。欧盟已经批准达比加群酯在欧洲应用于伴有至少一种风险因素的非瓣膜性房颤成年患者的卒中和全身性栓塞的预防。 房颤是最为常见的慢性心律失常性疾病。

2011-10-09

科学家发现哮喘老新用途

7月29日,《免疫学期刊》(Journal of Immunology)在线发表了同济大学生命科学与技术学院-中科院上海药物所合作研究的有关老药新用的最新成果。 多发性硬化症(MS)是一类影响中枢神经系统的自身免疫性疾病,是造成青壮年人瘫痪的最重要原因之一。

2012-11-18