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房颤增加5倍脑卒中风险 新一代登陆中国

心血管流行病——房颤的卒中抗凝治疗不足的现状有望得以突破,德国制药巨头勃林格殷格翰研制的新一代抗凝药物泰毕全(通用名:甲磺酸达比加群酯)日前正式在中国上市。 房颤是最常见的心律失常之一,中国的房颤患病率为0.77%,约20%的缺血性脑卒中与其有关。据统计,房颤可能导致多种不良后果,最可怕的是引发相关性脑卒中。

2013-06-19

FDA批准HIVPrezista口服混悬液制剂

2006年美国食品和药物管理局日批准一种新药,用于治疗艾滋病。这种药属于艾滋病病毒蛋白酶抑制剂类药物,通过抑制蛋白酶的作用,来阻碍艾滋病病毒的自我复制。 这种药名为“Prezista”,适用于感染了艾滋病病毒、但服用现有抗逆转录病毒药物未见疗效的成年人,至于那些感染艾滋病病毒、但从未接受过任何药物治疗的成年人及儿童是否也适用,目前还不清楚。

2012-02-03

FDA批准HIVIsentress用于治疗儿童HIV感染

Isentress (雷特格韦) 是默沙东公司 (MSD) 生产的一种整合酶抑制剂,2011年12月21日,美国食品药品管理局(FDA)宣布Isentress获准与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗2~18岁、感染1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)的儿童和青少年。据认为,Isentress是一种整合酶链转移反应抑制剂,曾在2007年获准用于治疗成人感染者。

2012-02-03

第一三共在日推出口服Lixiana

第一三共株式会社日前在日本推出口服抗血凝药Lixiana (JAN:甲苯磺酸依度沙班水合物,INN:edoxaban)。 2011年4月,日本厚生劳动省(MHLW)批准了依度沙班(edoxaban)15mg和30mg的上市申请。 MHLW的批注是以公司公开的一些临床试验的正面结果为基础的,试验发现依度沙班能预防全膝关节置换、全髋关节置换、和髋骨骨折等手术后的静脉血栓栓塞(VTE)。

2011-10-08

研究显示氯喹的新用途

据悉,根据一项新的研究,抗疟药氯喹将会提供一个针对炎症和多种自身免疫性疾病如关节炎、多发性硬化症和某些癌症的新治疗策略的蓝图。 几十年来,氯喹和其衍生物阿莫地喹已被用作抗炎药来治疗疾病,如类风湿关节炎,但氯喹影响免疫系统的确切机制仍不清楚。 通过提供对这些基本功能的认识,研究人员现在可能有必要的工具,以开发针对大量常见的自身免疫性疾病的治疗措施。

2011-07-29

MMVPyramax得到欧洲药品管理局(EMA)积极意见

Pyramax,一种固定剂量的咯萘啶(pyronaridine)-青蒿琥酯(artesunate)组合药物,成为首个被欧洲药品管理局(EMA)赋予积极科学意见的抗疟药。该药每天一次为期3天,可用于成人及超过20公斤的儿童,治疗急性、无并发症恶性疟原虫及血液阶段的疟原虫疟疾。

2012-02-22

Gastroenterology:新口服增加消化道出血风险

新一代的口服抗凝药包括凝血酶和Xa因子的抑制剂,均显示较好的抗凝效果。但是不明确这些药物是否会增加患者消化道出血的风险。需要频繁服用口服抗凝药的患者会有一些显着的合并症,并且可能会服用阿司匹林和/或噻吩并吡啶。 来自荷兰的Lisanne Holster医生对于服用抗凝药的患者发生消化道出血的风险及临床相关的出血进行了一项系统性综述和荟萃分析。

2013-07-12

FDA对常用下黑框警告 青蒿素或再受热捧

近日,美国食品和药品管理局(FDA)通知公众注意最近更新的关于抗疟疾药物盐酸甲氟喹的“黑框警告”:服用该药,可能具有导致患者产生精神或者神经副作用。据悉,FDA的“黑框警告”是提示服用药物潜在风险级别最高的一种。 目前,FDA已经修改了该药的处方信息,增加了可能会诱发神经系统和精神方面的副作用等内容,从而为患者提供相应的用药指导。可能神经系统副作用包括头晕,身体失衡或耳鸣。

2013-08-01

FDA批准新孕吐Diclegis上市

2013年4月8日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了Diclegis缓释片【有效成分为琥珀酸多西拉敏(doxylamine succinate)和维生素B6】用于治疗妊娠女性的恶心和呕吐。 该药预期用于那些经保守治疗(如饮食和生活方式调整)无效的妊娠期女性恶心和呕吐。其中,生活方式调整包括少吃多餐和平淡低脂易消化饮食,同时避免触发恶心的气味。

2013-04-18