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吉利德发布Ranexa用于慢性心绞痛IV期临床研究

吉利德公司公布关于其Ranexa(雷诺嗪)用于II型糖尿病的慢性心绞痛患者IV期临床研究结果。这次研究又叫做TERISA 研究称雷诺嗪与安慰剂相比能够有效减少患有II型糖尿病的慢性心绞痛患者发病率。 负责本次研究的密苏里大学的医学教授克斯博尔德说:尽管雷诺嗪显示了很好的药效很安全性。 研究中除了恶性、头晕和便秘的不良反应外并未有出现其他严重副总用。

2013-03-28

耐多肺结核药物供应存疑 中国尚未出现短缺

近日,在北京召开的“发展与强化全球二线抗耐多药肺结核药物供应链研讨会”上,多位世界公共卫生与传染病学专家都对全球抗耐多药结核二线药物的供应链现状表示了担忧:难以确定患者人数、治疗成本过高、因利润稀薄而缺少生产厂商、没有能够统筹全球相关数据的信息系统——这些都成为了抗耐多药结合二线药物供应链的严重问题。

2013-01-21

:抗抑郁氟西汀也能肠道病毒

氟西汀分子结构式。 来自美国加州大学洛杉矶分校的研究人员意外发现氟西汀(fluoxetine, 也译作氟苯氧丙胺)---常被称作百忧解(Prozac)--的一种潜在的新用途:它有望作为抗病毒试剂发挥作用。这一发现可能提供另一种工具来治疗导致人们患病和死亡的人肠道病毒(enterovirus)感染。 当前还不存在抗病毒药物来治疗肠病毒感染,而且该病毒感染经常是严重性的和潜在致命性的。

2012-11-18

FDA批准新孕吐Diclegis上市

2013年4月8日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了Diclegis缓释片【有效成分为琥珀酸多西拉敏(doxylamine succinate)和维生素B6】用于治疗妊娠女性的恶心和呕吐。 该药预期用于那些经保守治疗(如饮食和生活方式调整)无效的妊娠期女性恶心和呕吐。其中,生活方式调整包括少吃多餐和平淡低脂易消化饮食,同时避免触发恶心的气味。

2013-04-11

骨质疏松伊班膦酸钠市场之企业创新

据瑞士媒体最新资讯,罗氏制药公司的骨质疏松症药物Boniva(伊班膦酸钠)陷入供应短缺的困境。今年三月份,伊班膦酸钠在美国的市场专利保护到期,公司原以为会出现仿制药竞争压力,但因仿制药尚未进入市场,而且市场需求超出此前预期,因而造成短暂供应短暂,预计今年九月中期将恢复正常供应。 伊班膦酸钠是第三代双膦酸盐化合物,属于氨基双膦酸盐。

2012-08-28

Gilead公司向FDA提交增强剂cobicistat新药申请

6月28日,吉利德科学公司(Gilead Sciences)宣布,已向FDA提交cobicistat新药申请(NDA),该药为药物增强剂,通过增加阿扎那韦(atazanavir)及地瑞那韦(darunavir)等市售蛋白酶抑制剂类抗艾药的血药水平,从而实现每日一次给药方式的可行性。

2012-06-29

Gilead公司向FDA提交Elvitegravir新药申请

6月27日,吉利德科学公司(Gilead Sciences)宣布,已向FDA提交整合酶抑制剂elvitegravir新药申请(NDA),用于有治疗经验的HIV-1型感染成人患者。 Gilead表示,elvitegravir也是其抗艾复方药Quad片剂的组成部分,Quad现正接受FDA与EMA的监管审查,用于未接受过治疗的HIV成年患者。

2012-06-29

Gastroenterology:新口服增加消化道出血风险

新一代的口服抗凝药包括凝血酶和Xa因子的抑制剂,均显示较好的抗凝效果。但是不明确这些药物是否会增加患者消化道出血的风险。需要频繁服用口服抗凝药的患者会有一些显着的合并症,并且可能会服用阿司匹林和/或噻吩并吡啶。 来自荷兰的Lisanne Holster医生对于服用抗凝药的患者发生消化道出血的风险及临床相关的出血进行了一项系统性综述和荟萃分析。

2013-07-12

FDA对常用下黑框警告 青蒿素或再受热捧

近日,美国食品和药品管理局(FDA)通知公众注意最近更新的关于抗疟疾药物盐酸甲氟喹的“黑框警告”:服用该药,可能具有导致患者产生精神或者神经副作用。据悉,FDA的“黑框警告”是提示服用药物潜在风险级别最高的一种。 目前,FDA已经修改了该药的处方信息,增加了可能会诱发神经系统和精神方面的副作用等内容,从而为患者提供相应的用药指导。可能神经系统副作用包括头晕,身体失衡或耳鸣。

2013-08-01