打开APP

AMD基因疗法1期研究结果积极 给一次15个月无需VEGF抢救注射

 临床阶段的基因治疗公司Adverum Biotechnologies近日公布了玻璃体腔内注射(IVT)基因疗法ADVM-022治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)I期OPTIC研究队列1-4新的阳性中期数据。该研究在需要频繁注射抗血管内皮生长因子(VEGF)的患者中开展,结果显示,低剂量和高剂量ADVM-022单次治疗大幅降低了年化抗VE

2020-08-13

强生博拉疫苗方案获欧盟批准

当地时间7月1日,强生宣布旗下杨森制药的埃博拉疫苗双计量组成方案Zabdeno(Ad26.ZEBOV)和Mvabea(MVA BN Filo)已获得欧盟委员会(EC)批准的上市许可,用于主动免疫,以预防刚果民主共和国埃博拉病毒种属引起1岁及以上个体感染埃博拉病毒。迄今为止最严重的埃博拉疫情发生在西非,在2014-2016年造成近3万人感染、1.1万多人死亡。

2020-07-04

第二款博拉疫苗!强生预防性疫苗方案(Zabdeno®,Mvabea®)在欧盟获得全球首个批准!

该疫苗方案为2针免疫方案:第一针Zabdeno®、第二针Mvabea®,针对扎伊尔埃博拉病毒可诱导强大、持久的免疫应答。

2020-07-02

利奥制药IL-13单抗tralokinumab:首个挑战赛诺菲Dupixent的生物

tralokinumab从阿斯利康授权获得,在欧盟和美国已进入审查阶段。

2020-07-11

博拉疫苗!强生2针疫苗方案(Ad26.ZEBOV,MVA-BN-Filo)欧盟监管传喜讯,将2个月内获批!

该疫苗方案包括2种疫苗,第一针为Ad26.ZEBOV,第二针为MVA-BN-Filo,针对扎伊尔埃博拉病毒可诱导强大、持久的免疫应答。

2020-06-10

默沙东与IAVI合作开发COVID-19疫苗,技术平台重组水泡口炎病毒(rVSV)已成功开发出博拉疫苗Ervebo!

Ervebo是第一个批准用于人类的rVSV疫苗,是全球第一个获得监管批准的埃博拉疫苗。

2020-05-26

博拉重磅消息!再生元三鸡尾酒REGN-EB3在美国进入优先审查,死亡率67%降低至6%!

2020年04月17日讯 /生物谷BIOON/ --再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理REGN-EB3一份新的生物制剂许可申请(BLA)并将进行优先审查,这是一种研究性三抗体鸡尾酒疗法,用于治疗埃博拉病毒感染。FDA已指定目标行动日期为2020年10月25日。REGN-EB3是由3种全人IgG1单抗组成的混合物,由再生

2020-04-17

诺华与美国FDA达成协议,启动大型III期临床试验-羟氯喹治疗住院患者!

2020年04月20日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月20日24时,全球累计确诊超过243万例,国外累计确诊超过235万例、死亡超过16.2万例。美国累计确诊超过76.7万例,死亡4万例。新冠疫情形势空前严峻,各国政府正在紧急授权,将有潜力的药物/疗法用于重

2020-04-21

美国快速批准氯喹等治疗冠状病毒

2020年4月2日讯 /生物谷BIOON /——在法国和中国取得令人鼓舞的初步成果后,美国总统唐纳德·特朗普(Donald Trump)周四表示,美国正在快速追踪用于治疗新型冠状病毒的抗疟药物。在美国,氯喹和羟基氯喹还没有正式获准用于对抗流感大流行,但美国食品和药物管理局(FDA)表示,在研究它们的功效的同时,将与国内制造商合作扩大生产。这些药物已经被批准用于

2020-04-02