美国快速批准抗疟药氯喹等治疗冠状病毒
来源:本站原创 2020-04-02 16:11
2020年4月2日讯 /生物谷BIOON /——在法国和中国取得令人鼓舞的初步成果后,美国总统唐纳德·特朗普(Donald Trump)周四表示,美国正在快速追踪用于治疗新型冠状病毒的抗疟药物。在美国,氯喹和羟基氯喹还没有正式获准用于对抗流感大流行,但美国食品和药物管理局(FDA)表示,在研究它们的功效的同时,将与国内制造商合作扩大生产。这些药物已经被批准用于
2020年4月2日讯 /生物谷BIOON /——在法国和中国取得令人鼓舞的初步成果后,美国总统唐纳德·特朗普(Donald Trump)周四表示,美国正在快速追踪用于治疗新型冠状病毒的抗疟药物。
在美国,氯喹和羟基氯喹还没有正式获准用于对抗流感大流行,但美国食品和药物管理局(FDA)表示,在研究它们的功效的同时,将与国内制造商合作扩大生产。
这些药物已经被批准用于治疗疟疾、狼疮和类风湿性关节炎,美国的医生可能会开出他们认为在医学上合适的任何药物。
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特朗普对记者说:"我们将能够立即让这种药物上市,这正是FDA一直以来做得非常好的地方。"他指的是这两种化合物。
美国记录的新冠状病毒感染病例为10755例,其中154例死亡。但当局预计,由于在最初的延误后检测水平有所提高,未来几天的检测数量将大幅增加。
"如果有一种可能的实验性药物,医生可以要求在病人身上使用这种药物。我们对此有标准,而且很快就能得到批准。"FDA专员Stephen Hahn说。
例如,许多美国人读过关于这种抗疟疾药物氯喹的研究报告,并听到媒体的报道。
"这是一种药物,总统指导我们更仔细地研究,是否可以做一个扩大使用的方法,看看是否真的对病人有益。"
氯喹和羟基氯喹是奎宁的合成衍生物,奎宁存在于拉丁美洲金鸡纳树的树皮中,几个世纪以来一直用于治疗疟疾。
更广泛的科学界的一些人警告说,需要更多的研究来证明它们确实有效,并且对COVID-19是安全的。
但法国制药商赛诺菲(Sanofi)周三表示,准备向法国政府提供数百万剂羟基氯喹(产品名:Plaquenil)。此前,马赛IHU地中海传染病研究所(IHU Mediterranee Infection)的科学家Didier Raoult行了一项"有希望的"研究。
Raoult本周报告说,在用Plaquenil治疗24名患者6天后,3/4的患者的病毒都消失了。
这项研究还没有得到同行的审查或发表,Raoult受到了法国一些科学家和官员的批评,因为他可能会带来错误的希望。
"我只是在尽我的职责,我很高兴看到现在有八、九个国家推荐氯喹治疗这种新型冠状病毒患者,"他说道。
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鼓励
中国也正在进行几项临床试验,有关部门已经宣布了积极的结果,但尚未公布数据。
加州大学河滨分校的细胞生物学教授Karine Le Roch表示,最近在法国和中国的工作让她倍受鼓舞。
她说:"我要说的是,尽管患者的数量非常少,但如果结果是正确的,似乎确实降低了受感染患者的病毒载量。这是令人鼓舞的,但我们必须确保结果是准确的,然后在更多的患者身上证实这一点。"
科学家们了解这些生物碱化合物是如何在细胞水平上对抗疟疾寄生虫的--但是还不知道它们是如何对抗冠状病毒的。很有可能这种化合物改变了感染病毒的细胞的酸性,然后,病毒复制所需的酶就不能像没有药物那样有效地工作了。"
但并不是所有人都信服。
法国科学家Franck Touret和Xavierde de Lamballerie在《Antiviral Research》杂志上撰文,敦促人们保持谨慎,指出氯喹曾多次被提议用于治疗人类的急性病毒性疾病,但没有成功,包括艾滋病。
他们补充说,找到合适的剂量至关重要,因为"氯喹中毒与可能危及生命的心血管疾病有关。"(生物谷Bioon.com)
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