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新型抗癌mRNA疗法:超80%小鼠肿瘤完全消退 PD-1抗体疗效提升

  mRNA疗法最早应用在肿瘤治疗中,通过将编码细胞因子等特定蛋白的mRNA注射到肿瘤内,起到激活免疫应答的作用。但是这一技术还面临着脱靶毒性和瘤内给药困难的问题,此前基于细胞因子的癌症免疫疗法所获得的临床成功并不多。赛诺菲与BioNTech合作研发了一款黑色素瘤mRNA疗法,在Science Translational Medicine

2021-09-13

抗体水平飙升78倍!陈薇院士团队研发新冠疫苗真有这么神奇?

  由陈薇院士团队与康希诺生物联合研发的腺病毒载体新冠疫苗“克威莎”获得国家药监局批准上市,成为我国首个获批上市的“一针”新冠疫苗。近日,康希诺官方又传来好消息,最新研究表明接种两针灭活疫苗后,再接种一针 “克威莎”作为加强针,14天后中和抗体水平升高约78倍!这项最新临床研究由江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才团队与北京生物技术研究所、

2021-09-11

首个国产PD-1抗体即将在美上市

   君实生物宣布,已完成向美国食品药品监督管理局(FDA)滚动提交关于特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂化疗后的二线及以上治疗的生物制品许可申请(BLA)。特瑞普利单抗是君实生物研发的抗PD-1单抗药物,也是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,目

2021-09-03

新型GD2靶向抗体Danyelza被国家药监局(NMPA)纳入优先审评,已在美国上市!

Danyelza于2020年11月在美国上市,是一款靶向神经节苷脂GD2的突破性药物。

2021-09-16

治疗胃食管腺癌达到90.9%疾病控制率,Zymeworks HER2靶向双特异性抗体显“奇效”

  近日,Zymeworks宣布HER2双特性抗体药物zanidatamab一线治疗HER2表达胃食管腺癌(GEA)获得积极中期结果。在该项临床试验中,30 名患者接受了zanidatamab联合标准护理化疗,14 名患者仍在治疗当中。其中,在 22 名 HER2 阳性反应可评估患者中,确认客观反应率为 68.2%,疾病控制率为 90.9

2021-09-15

基石药业多特异性抗体中国临床试验申请获批 有望成为下一代PD-(L)1疗法

  港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布,其多特异性抗体CS2006/NM21-1480的中国临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准。该产品极具同类最优免疫治疗骨架分子的潜力,有望成为肿瘤免疫治疗领域极有前景的下一代PD-(L)1治疗方法。本次获批对于基石药业正在推进的管线2.0战略是一个里程碑式

2021-09-16

科学家首次证实单克隆抗体可预防人类疟疾

  近期,美国国立卫生研究院(NIH)的科学家首次证实单克隆抗体可以有效预防人类疟疾。相关研究成果在《The New England Journal of Medicine》发表,题为A Monoclonal Antibody for Malaria Prevention。该研究从一名疟疾疫苗接种者血液中分离出单克隆抗体CIS43LS,对

2021-09-04

基石药业多特异性抗体中国临床试验申请获批  有望成为下一代PD-(L)1疗法

9月15日,港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布,其多特异性抗体CS2006/NM21-1480的中国临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准。

2021-09-15

HER2双特异性抗体zanidatamab一线治疗HER2阳性GEA:总缓解率68.2%!

2018年11月,百济神州签订4亿美元协议,获得zanidatamab在亚洲(除日本外)、澳大利亚、新西兰的独家权利。

2021-09-14

美国FDA受理百济神州/诺华抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)!

在中国,默沙东Keytruda(可瑞达)已获批:一线、二线治疗ESCC。

2021-09-14