打开APP

康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双KN046美国Ⅱ期注册临床IND获FDA批准

   3月9日,康宁杰瑞生物制药宣布,PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046的关键临床IND获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,同意在美国开展一项开放、多中心的Ⅱ期注册临床研究(研究编号:KN046-205, ENREACH-Thymic),旨在评估KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)治疗胸腺癌的有效

2021-03-10

国内首个上市PD-1抗体第2个适应症获批,治疗鼻咽癌

  2月19日,国家药监局官网显示,君实生物特瑞普利单抗注射液第二个适应症正式获批,用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者。特瑞普利单抗是由君实生物自主研发,在国内上市的首款国产抗PD-1单抗。2020年4月29日,君实生物官网宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理特瑞普利单抗(商品名:拓益)用于治

2021-02-19

罗氏自愿撤回PD-L1疗法Tecentriq美国适应症!

撤回原因包括:最初的验证性研究没有达到主要终点,膀胱癌二线治疗格局已发生变化。

2021-03-09

赛诺菲/再生元PD-1疗法Libtayo:治疗PD-L1高表达肺癌显著延长总生存期!

与含铂双效化疗相比,Libtayo显著延长了总生存期。

2021-02-16

赛诺菲/再生元PD-1疗法Libtayo获美国FDA批准!

现在,Libtayo可用于治疗2种最常见的皮肤癌:皮肤鳞状细胞(CSCC),基底细胞癌(BCC)。

2021-02-13

君实生物PD-1疗法特瑞普利单抗(拓益®)+化疗一线治疗申请获NMPA受理!

在中国,拓益®三线/多线治疗鼻咽癌已进入优先审评。

2021-02-19

阿斯利康PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡)3期临床失败!

头颈癌免疫治疗方面,默沙东Keytruda是第一个获批的免疫疗法,2020年全球销售额143.8亿美元。

2021-02-10

PD-1疗法!葛兰素史克dostarlimab治疗错配修复缺陷(dMMR)实体瘤疗效强劲:总缓解率36-43%!

dostarlimab治疗dMMR非子宫内膜实体瘤的总缓解率为38.7%。

2021-01-17

Science子刊:如何提高PD-1抗体疗效?敲除自噬基因Rb1cc1有戏

 以免疫检查点抑制剂为代表的免疫疗法为癌症治疗带来了巨大的改变,但肿瘤细胞对这类疗法的耐药性是阻碍疗法进一步发展的巨大挑战。控制肿瘤细胞对T细胞杀伤敏感性的分子机制仍有待进行充分鉴定。自噬是细胞碎片被重新利用来制造新成分的过程,这种废物处理系统对正常细胞的生存非常重要。在一项新研究中,Regeneron的研究人员发现自噬也可以保护肿瘤细胞免于免疫系

2021-01-04

CD73抑制剂AB680+化疗+PD-1疗法疗效强劲:总缓解率41%,疾病控制率85%!

AB680是进入临床的第一个CD73小分子抑制剂,疗效优于胰腺癌一线标准护理方案(Abraxane,ORR=23%)。

2021-01-17