PLoS Pathog：抗碳水化合物抗体2G12交叉中和HIV-1和H3N2病毒，有望作为对抗有包膜RNA病毒的通用抗体
2021年4月8日讯/生物谷BIOON/---从HIV-1感染者身上发现的广泛中和抗体（bnAb）有助于设计和开发HIV-1候选疫苗和药物。其中的许多抗体已经显示出对不同HIV-1毒株和亚型的显著效力和广度。其中的一类不寻常的bnAb是专门靶向HIV-1包膜糖蛋白（Env）上的聚糖屏障（glycan shield）的抗碳水化合物抗体。虽然HIV-1 Env上
CDE拟突破性疗法认定 恒瑞CDK4/6 抑制剂、君实抗PD-1
近日，CDE官网显示，恒瑞SHR6390片、君实特瑞普利单抗被CDE拟被纳入突破性疗法。恒瑞：SHR6390片SHR6390片是恒瑞研发的1类新药，是一种口服、高效、选择性的小分子 CDK4/6 抑制剂，此次拟纳入突破性疗法适应症为联合氟维司群用于经内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的复发或转
PD-(L)1领域，GSK即将闪亮登场！dostarlimab即将获批：首个治疗子宫内膜癌的抗PD-1疗法!
dostarlimab将成为首个被批准用于子宫内膜癌的抗PD-1疗法。
国产抗PD-1单抗向美国FDA滚动提交上市申请，用于治疗鼻咽癌
2021年3月3日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司已于近日向美国食品药品监督管理局（FDA）滚动提交了特瑞普利单抗用于治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）的生物制品许可申请（BLA）。特瑞普利单抗成为首个向美国FDA提交上市申请的国产抗PD-1单抗。特瑞普利单抗注射液（拓益）由君实生物自主研发，是中国首个批准上市
Nature Cancer：研究发现抑制EZH2可以激活增强前列腺肿瘤PD-1检查点阻碍的响应的dsRNA–STING–干扰素胁迫通路
前列腺癌是发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤，是男性泌尿生殖系统最常见的恶性肿瘤。肿瘤免疫治疗是治疗肿瘤的重要方法之一。肿瘤免疫治疗领域研究热点主要集中在抗程序性死亡-1（PD-1）受体等免疫检查点抑制剂上，它和传统的化疗和靶向治疗不同，主要是通过克服患者体内的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤，是一种全新的抗肿瘤治疗理念。PD-1(pro
李氏大药厂抗PD-L1单抗获批3期临床
近日，李氏大药厂发公告称， 附属公司中国肿瘤医疗获NMPA批准临床试验申请，以对结合化疗一线治疗扩散期小细胞肺癌的Socazolimab进行多中心、随机、双盲、并行组别的第三期临床试验。根据公告，此前socazolimab已经完成3项1期单药临床试验：(1)复发性或转移性宫颈癌；(2)晚期泌尿上皮癌；及(3)高级别骨肉瘤关于SOCAZ
阿斯利康中国与君实生物就抗PD-1单抗药物达成重磅授权合作
2021年2月28日，阿斯利康中国与君实生物（1877.HK，688180.SH）于今日共同宣布一项重磅战略合作，双方将基于各自在药品研发、市场覆盖、渠道拓展等领域的优势资源，积极探索在肿瘤领域的全新深度合作。自2021年2月28日起，阿斯利康将正式获得君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益®）在中国大陆地区非核心市场
君实PD-1为何与阿斯利康合作？核心市场如何界定？
君实生物与阿斯利康近日签署的关于PD-1药物特瑞普利单抗不同适应症在中国不同区域市场达成的推广合作协议引起了行业关注。根据新闻稿，君实生物将特瑞普利单抗所有已获批适应症（黑色素瘤和鼻咽癌）在中国非核心市场的独家推广权以及后续将获批上市的泌尿系统肿瘤（尿路上皮癌）的全国（包括核心市场和非核心市场）独家推广权授予阿斯利康，君实生物保留黑色素瘤和鼻咽癌在核心城市的
首个Claudin18.2/PD-L1双抗获批临床
3月4日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，启愈生物的“Q-1802冻干粉针”新药临床试验申请获得临床默示许可，适应症为晚期实体瘤。Q-1802是中国首个申报临床的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体。Q-1802是启愈生物利用其抗体工程技术平台自主开发并具有自主知识产权的可以同时靶向PD-L1及Claudin18.