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美国FDA批准KIT抑制剂Ayvakit(阿伐替尼),基石药业引进中国!

在中国,Ayvakit(泰吉华®)今年4月获批,治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。

2021-06-18

赛诺菲持续加码胰岛素生产布局,推动药品和疾病解决方案的创新

随着中国人民生活水平的不断提高,饮食结构的改变,糖尿病患者人群不断攀升达到1.2 亿,糖尿病患者的用药需求也越来越迫切。

2021-06-03

美国FDA批准辉瑞Prevnar 20(20vPnC):用于≥18岁成年人群!

Prevnar 20涵盖了Prevnar 13(沛儿13)的13种血清型和额外7种新的血清型。

2021-06-10

美国FDA批准Ryplazim(纤溶酶原):首个治疗纤溶酶原缺乏症的药物!

Ryplazim能够纠正纤溶酶原缺乏、减少或消除病变。

2021-06-06

18种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》

  公安部网站讯,公安部 国家卫生健康委员会 国家药品监督管理局联合发布关于将合成大麻素类物质和氟胺酮等18种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》的公告。本公告自2021年7月1日起施行。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》有关规定,公安部、国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局决定将

2021-05-19

美国FDA批准Vertex三联疗法Trikafta扩大适用人群:治疗6-11岁儿童!

Vertex的目标是:让全部的CF患者有药可用。

2021-06-10

美国FDA批准Tembexa(brincidofovir):第一个用于所有年龄段的天花抗病毒药物!

Tembexa是第一种被批准用于所有年龄组的天花抗病毒药物,包括婴儿和吞咽困难患者。

2021-06-07

美国FDA批准长效C5补体抑制剂Ultomiris:治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)儿童和青少年!

Ultomiris是FDA批准的第一个也是唯一一个针对PNH儿童和青少年的药物。

2021-06-10

美国FDA批准β淀粉样蛋白抗体Aduhelm:近20年来第一个新药,同类中首个!

Aduhelm是第一种靶向和影响AD内在疾病病程的治疗方法。

2021-06-08

美国FDA批准Nuzyra(奥玛环素)仅口服给药方案,在中国进入优先审查!

在中国,海正药业孙公司辉正医药通过2.7亿元独家协议,获得Nuzyra大陆独家权利。

2021-06-03