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拜耳首创sGC刺激剂Verquvo(vericiguat)在日本获得批准,中国进入审查!

vericiguat具有特殊作用机制,与安慰剂相比,将心衰住院&心血管死亡风险降低10%。

2021-06-24

默沙东Keytruda+化疗方案获欧盟批准:疗效显著优于化疗,将成一线治疗新标准!

与化疗相比,Keytruda+化疗显著延长了总生存期和无进展生存期。

2021-06-30

基石药业阿伐替尼新适应症获FDA批准

今年3月刚刚在中国获批上市的阿伐替尼(avapritinib,中文商品名:泰吉华)今日从美国传来喜讯, FDA已批准该产品用于治疗晚期系统性肥大细胞增多症(advanced SM)成人患者,包括侵袭性SM(ASM)、伴有血液肿瘤的SM(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)。这也是全球首个专门针对该疾病主要驱动基因的精准疗法,在已有或没有预先治疗的患者中都

2021-06-17

欧盟批准赛诺菲/再生元抗PD-1疗法Libtayo:治疗2种晚期癌症!

Libtayo是第一个治疗基底细胞癌(BCC)的免疫疗法。

2021-06-27

欧盟批准罗氏IL-6R单抗Enspryng,4月底在中国获批!

Enspryng是首个NMOSD皮下疗法,4周一次,今年4月底在中国获批。

2021-06-29

欧盟CHMP推荐批准Opdivo(纳武利尤单抗):可显著延长无病生存期!

与安慰剂相比,Opdivo术后治疗将无病生存期(DFS)延长了一倍(22.4个月 vs 11.0个月)。

2021-06-28

BMS免疫组合疗法Opdivo+Yervoy治疗晚期肠癌患者获NICE批准

英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)近日发布一份最终评估文件(FAD),推荐将百时美施贵宝免疫组合疗法Opdivo+Yervoy用于治疗某些晚期肠癌患者,具体为:接受氟嘧啶化疗失败、有罕见的微卫星高不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)突变的晚期肠癌患者。BMS在一份声明中称,此次批准使Opdivo+Yervey成为英国首个被批准用于这些患者的

2021-06-15

百时美施贵宝Abecma(ide-cel)获欧盟CHMP推荐批准:治疗多发性骨髓瘤!

Abecma是全球首个上市的BCMA导向CAR-T细胞疗法。

2021-06-29

辉瑞20价肺炎球菌结合疫苗获FDA批准上市

辉瑞宣布美国FDA已批准PREVNAR 20(20价肺炎球菌结合疫苗)上市,供18岁及以上成人接种,以预防由20种血清型肺炎链球菌(肺炎球菌)引起的侵袭性疾病和肺炎。PREVNAR 20已覆盖沛儿13疫苗(Prevnar 13)中包括1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F在内的全部13种血清型荚膜多糖结合物。该疫苗还

2021-06-10

美国FDA批准人类皮肤替代物StrataGraft:治疗深II度烧伤!

StrataGraft是一种工程化、双层人造皮肤组织,旨在模拟自然人类皮肤。

2021-06-17