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诺华Cosentyx(可善挺)获美国FDA批准:治疗6-18岁中重度斑块型银屑病患者!

在中国,Cosentyx已被批准治疗斑块型银屑病和强直性脊柱炎。

2021-06-03

美国FDA批准诺和诺德GLP-1激动剂Wegovy(司美格鲁肽,2.4mg):治疗68周减重18%!

在中国,诺和泰®(司美格鲁肽,0.5mg/1.0mg)于今年4月获批,用于治疗2型糖尿病。

2021-06-06

美国FDA批准Brexafemme:治疗外阴阴道念珠菌病(VVC),仅需服药1天!

Brexafemme是治疗VVC的第一个口服非唑类药物,在大中华区由翰森制药开发。

2021-06-04

美国FDA批准安进Lumakras:全球首个KRAS靶向疗法,治疗KRAS G12C突变肺癌!

Lumakras是经过近40年研究后批准的第一个KRAS靶向疗法。

2021-05-30

美国FDA批准Myovant/辉瑞产品Myfembree:治疗绝经前女性子宫肌瘤相关月经过多!

Myfembree是第一个治疗绝经前女性子宫肌瘤相关月经过多(HMB)的每日一次药物。

2021-05-29

美国FDA批准Nurtec ODT:第一个可用于急性治疗/预防性治疗的偏头痛药物!

Nurtec ODT是一种速效口腔崩解片剂型的CGRP受体拮抗剂,靶向偏头痛的根本病因。

2021-05-31

强生口服S1P1调节剂Ponvory(ponesimod)获欧盟批准:疗效击败赛诺菲Aubagio!

在中国,Aubagio(奥巴捷)已于2018年7月上市,是国内首个疾病修正口服疗法。

2021-05-29

拜耳首创sGC刺激剂Verquvo(vericiguat)获欧盟CHMP推荐批准,中国进入审查!

vericiguat具有特殊作用机制,与安慰剂相比,将心衰住院&心血管死亡风险降低10%。

2021-05-23

百时美Opdivo+Yervoy方案获欧盟CHMP推荐批准:治疗dMMR/MSI-H患者!

Opdivo+Yervoy(OY组合)是获得监管批准的第一个也是唯一一个双重免疫疗法。

2021-05-27

国务院批复同意河南省开展跨境电子商务零售进口药品试点

  5月14日,国务院发布一则关于同意在河南省开展跨境电子商务零售进口药品试点的批复通知。批复中指出,试点期为自批复之日起3年。试点品种为已取得我国境内上市许可的13个非处方药,试点期内原则上不再扩大试点目录。同时,对纳入试点目录的药品,相关交易纳入个人年度交易总额管理,适用跨境电商零售进口商品单次、年度交易限值相关规定,在交易限值内,关

2021-05-17