打开APP

美国FDA授予新型脂质体蒽环素annamycin孤儿药资格:治疗软组织肉瘤!

Annamycin在肺部的蓄积量是一线药物阿霉素的6-34倍。

2020-12-31

康宁杰瑞双抗KN026与KN046联合疗法获美国FDA孤儿药资格认定

 12月23日, 康宁杰瑞宣布,其自主研发的双特异性抗体KN026(抗HER2双特异性抗体)与KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体)联合疗法获美国FDA授予孤儿药资格,用于治疗HER2-阳性或HER2-低表达胃癌及胃食管连接部癌(GC/GEJ)。这是康宁杰瑞获得的第3项孤儿药资格认定。此前美国FDA先后授予皮下注射PD-L1单域抗体

2020-12-23

甘莱NASH候选药物ASC42获美国FDA快速通道资格认定

  12月14日,歌礼制药有限公司旗下全资子公司甘莱宣布,美国FDA授予其NASH候选药物ASC42快速通道资格。美国FDA的快速通道项目旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决未获满足的医疗需求。目前,尚无获得美国FDA批准的NASH药物。ASC42能顺利获得快速通道资格认定,表明美国FDA认可其有解决NASH患者未被满足的医疗

2020-12-14

新型强效AAK1抑制剂获FDA快速通道资格认定

近日,Lexicon公司宣布LX9211用于治疗糖尿病周围神经痛获FDA快速通道资格(FTD)认定。LX9211是一种强效的口服选择性、非成瘾性小分子转接物关联激酶1 (AAK1)抑制剂。临床前研究表明在不影响阿片通路神经疼痛模型中,LX9211显示出中枢神经系统渗透性和疼痛减轻作用。LX9211治疗糖尿病周围神经痛适应症的II期概念验证性临床研究目前处于受

2020-12-16

美国FDA授予诺华口服强效选择性因子B抑制剂iptacopan突破性药物资格!

在许多补体驱动的疾病中,iptacopan有潜力成为第一个延缓疾病进展的补体通路抑制剂。

2020-12-17

美国FDA授予IO102/IO103突破性药物资格:联合O药一线治疗黑色素瘤总缓解率79%

IO102和IO103是一类首创免疫调节疫苗,可激活IDO和PD-L1特异性T细胞。

2020-12-16

美国FDA授予安进sotorasib突破性药物资格:治疗KRAS G12C突变肺癌(NSCLC)

sotorasib是进入临床的第一个KRASG12C抑制剂。

2020-12-10

政府最新文件:村医执业满30年 每年奖励5000元

福建省福州市迅速落实座谈会上等系列讲话精神,在医疗卫生领域,2020年11月,福州市人民政府印发《关于全面提升村卫生所基本医疗和公共卫生服务能力的实施意见》,实施“14项行动”,保障村医发展待遇。包括强化村卫生所软硬件建设,稳定和优化乡村医生队伍,加强村卫生所运行机制保障等方面。基层医师公社就待遇方面整理如下:村医执业满30年,每年奖励5000元对在同一县(

2020-11-22

国家药监局发布关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知

近日,国家药监局发布了关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知,全文如下:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:执业药师是开展药品质量管理和提供药学服务的专业力量,是合理用药的重要保障。近年来,国家药监局不断加强执业药师制度建设和队伍建设,持续推动执业药师配备使用,积极发挥执业药师在保障公众用药安全有效方面的重要作用。但是,目

2020-11-21

美国FDA授予D-PLEX100(聚合物脂质包埋多西环素)突破性药物资格

抗感染药物领域的突破性药物资格相当罕见,这突显了D-PLEX100的强劲疗效和治疗潜力。

2020-11-27