糖尿病周围神经痛新药！新型强效AAK1抑制剂获FDA快速通道资格认定
来源：医药魔方 2020-12-16 08:17
近日，Lexicon公司宣布LX9211用于治疗糖尿病周围神经痛获FDA快速通道资格（FTD）认定。LX9211是一种强效的口服选择性、非成瘾性小分子转接物关联激酶1 (AAK1)抑制剂。临床前研究表明在不影响阿片通路神经疼痛模型中，LX9211显示出中枢神经系统渗透性和疼痛减轻作用。LX9211治疗糖尿病周围神经痛适应症的II期概念验证性临床研究目前处于受
LX9211是一种强效的口服选择性、非成瘾性小分子转接物关联激酶1 (AAK1)抑制剂。临床前研究表明在不影响阿片通路神经疼痛模型中，LX9211显示出中枢神经系统渗透性和疼痛减轻作用。
LX9211治疗糖尿病周围神经痛适应症的II期概念验证性临床研究目前处于受试者招募阶段，治疗疱疹后遗神经痛的II期临床研究即将启动。
2016年Lexicon与百时美施贵宝签订协议，获得LX9211及另外一项同靶点小分子独家开发和商业化权益。
Lexicon公司是一家致力于开发糖尿病领域治疗药物的公司，2019年4月其与赛诺菲联合开发的SGLT-1/2双效抑制剂sotagliflozin（索格列净）获欧盟批准，作为胰岛素辅助药物，用于治疗成人1型糖尿病（T1D）。
FTD政策制定目的是为了促进治疗重大疾病或未满足临床需求药物的开发和加快审批。需申请人在NDA之前主动申请，FDA在60天内做出决定。拥有FTD认证的药物享有更多与FDA交流机会，接受临床早期介入指导。如果符合相关标准，申请人可向FDA滚动提交申报资料，还享有加速批准和优先审评资格。
Lexicon研发副总裁表示，FDA授予LX9211 FTD认证意味着糖尿病周围神经痛治疗中严重未满足的临床需求，我们期待在整个临床开发过程中与FDA密切合作，尽快将这种潜在创新疗法带给患者。(生物谷Bioon.com）
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