继礼来、艾伯维之后,辉瑞2款JAK抑制剂(abrocitinib,托法替尼)美国审查延期!
所有这些审查延期,均与辉瑞的一项上市后研究有关,该研究显示Xeljanz安全性低于TNF抑制剂。
2021-07-22
托法替尼治疗COVID-19住院患者3期临床试验达到主要终点
辉瑞与巴西圣保罗非营利性医疗保健机构以色列人阿尔伯特·爱因斯坦医院(Hospital Israelita Albert Einstein,HIAE)学术研究组织(ARO)联合宣布,来自STOP-COVID研究的阳性结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。STOP-COVID(NCT04469114)是辉瑞与HIAE-ARO的一项研究合作,该医院是试验协
2021-06-18
全口服固定疗程Imbruvica+Venclexta(伊布替尼+维奈克拉):2年无进展生存率95%!
2款药物均已在中国获批:Imbruvica是口服BTK抑制剂,Venclexta是口服BCL-2抑制剂。
2021-05-21
诺诚健华奥布替尼在国内获批开展治疗多发性硬化2期临床项目
诺诚健华今天宣布,公司旗下布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化(MS)已经通过中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床研究用新药(IND)审评,获批在中国开展临床II期研究。这是一项评估奥布替尼用于多发性硬化患者的国际多中心临床II期研究,将评估其有效性、安全性、耐受性、药代动力学和生物活性。2020年11月,奥布替尼获美国FDA批准开
2021-04-14
Nexletol+依折麦布+阿托伐他汀:90%患者达到指南目标(<70mg/dL)!
Nexletol是近20年来获得监管批准的第一个口服、每日一次、非他汀类、降胆固醇(LDL-C)药物。
2021-03-22
法布里病新药!赛诺菲Fabrazyme:唯一拥有长期疗效和安全性的酶替代疗法(ERT)!
Fabrazyme于2003年上市,是第一款治疗法布里病的药物。现在,该药是唯一获美国FDA批准的具有长期疗效和安全性数据的酶替代疗法(ERT)。
2021-03-16