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艾尔建Ubrelvy(ubrogepant)获美国FDA批准,用于偏头痛急性治疗!

2019年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ubrelvy(ubrogepant),用于成人偏头痛(有或无先兆)急性治疗。值得一提的,Ubrelvy是首个也是唯一一个被FDA批准用于治疗偏头痛发作的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂。偏头痛是一种以间歇性偏头痛发作为特征的

2019-12-24

阿斯利康慢阻肺三联新药布地格福吸入气雾剂中国获批,显著降低急性加重率

2019年12月23日,阿斯利康宣布,中国国家药品监督管理局正式批准布地格福吸入气雾剂用于慢阻肺患者的维持治疗。作为慢阻肺治疗的三联吸入创新药物,布地格福吸入气雾剂早于欧美获批,使中国成为全球第二个批准该药的国家。布地格福吸入气雾剂采用创新的共悬浮给药技术,联合递送布地奈德(吸入糖皮质激素ICS)/格隆溴铵(长效抗胆碱能药物LAMA)/富马酸福莫特罗(长效β

2019-12-23

Nature:通过靶向作用癌症干细胞或有望根治急性髓性白血病

2019年12月16日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中,来自澳大利亚彼得-麦卡伦癌症中心等机构的科学家们通过研究发现了一种从根源上靶向作用急性髓性白血病(AML,acute myeloid leukemia)的新方法,相关研究发现或能帮助开发治疗恶性难治性血液癌症的新型疗法。图片来源:National Ins

2019-12-16

急性髓性白血病新药!百时美施贵宝CC-486(口服阿扎胞苷)一线维持治疗显著延长总生存期!

2019年12月16日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日公布了III期QUAZAR AML-001研究的临床结果。该研究在接受强化诱导化疗后病情缓解的新诊断的急性髓性白血病(AML)患者中开展,评估了CC-486(口服阿扎胞苷)作为一线维持治疗的疗效和安全性。结果显示,在一线维持治疗中,与安慰剂组相比,CC-486治疗组总生存期(OS)

2019-12-16

新型组合性疗法或能让高危急性淋巴细胞白血病老年患者的治疗反应率达到98%!

2019年12月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自得克萨斯大学MD安德森癌症研究中心的科学家们通过研究发现,低剂量的化疗与单克隆抗体—奥英妥珠单抗(INO,inotuzumab ozogamicin)的联合疗法(结合或不结合博纳吐单抗)或许能安全有效地治疗60岁以上新诊断的高危急性淋巴细胞白血病(ALL)患者,这类白血病又名为费城染色体阴性的A

2019-12-12

偏头痛急性治疗新药!艾尔建口服CGRP受体拮抗剂ubrogepant将于本月获得美国FDA批准!

2019年12月07日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,评估ubrogepant用于成人偏头痛急性治疗III期临床研究ACHIEVE I(UBR-MD-01)的阳性结果已发表于12月5日出版的《新英格兰医学杂志》(NEJM)。研究数据进一步证实,在偏头痛急性治疗方面,与安慰剂组相比,2种剂量(50mg和100mg)ubroge

2019-12-07

复星医药FN-1501获美国FDA授予孤儿药资格认定,治疗急性髓性白血病(AML)

2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“复星医药”)宣布其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司在研药物FN-1501获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予治疗急性髓性白血病(AML)的孤儿药资格(Orphan Drug Designation)。截至2019年10月,复星医药在该药物上的累计研发投入为人民币约7297万元(未经审计;包括许

2019-11-30

盐野义Xofluza在中国台湾上市,用于≥12岁人群治疗A型和B型流感急性感染

2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企盐野义(Shionogi)近日宣布,在中国台湾推出流感药物Xofluza(baloxavir marboxil),该药于今年8月底获得批准,用于12岁及以上儿童和成人患者治疗A型和B型流感病毒急性感染。Xofluza是近20年来第一种具有新作用机制的流感药物。在临床研究中,Xofluza单次治疗即可大幅减少流感症状持续时间,并在服用一天内

2019-11-27

Science子刊:泰地唑胺、氮杂胞苷和维奈托克联合使用有望治疗急性骨髓性白血病

2019年11月23日讯/生物谷BIOON/---急性骨髓性白血病(acute myeloid leukemia, AML)是一种相对常见且具有侵袭性的癌症,迄今为止尚无良好的治疗选择。AML是一种成年人最常见的白血病类型,这类疾病起源于造血干细胞。加拿大每年大约有2000人会被诊断为AML,即使患者进行化疗和骨髓移植后,具有特定遗传特质的患者的预期寿命也不足三年。作为一种促进细胞凋亡的药物,维奈

2019-11-23

Alnylam高度创新药物Givlaari获美国FDA批准,治疗急性肝卟啉症(AHP)!

2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业,该公司药物Onpattro(patisiran)于2018年8月获美国和欧盟批准,用于遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗。此次批准,使Onpattro成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物。近日,该公司宣布,美国食品和药

2019-11-21