只需小小的改变,药物研发速度将大大提升
药物研发具有三大特点:耗时长、成功率低、投入高,正是这些特点造就了资本密集型、人才密集型的制药行业。原研新药涉及候选化合物的发现、临床前药理毒理研究、I/Ⅱ/Ⅲ期临床试验、注册申报和上市等一系列漫长过程,平均耗时长达14年[1]。如此漫长的时间投入和巨量的资金投入是众多国内企业暂时难以企及的,因此国内药物研发的高地在过去很长一段时间内仍是化学仿制药。然而仿制药的研发的过程漫长而复杂,特别是随着国家
Linzess(利那洛肽)第10个III期研究获得成功,中国市场将下半年上市
2019年06月17日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建与Ironwood制药公司近日宣布,评估新型便秘药物Linzess(linaclotide,利那洛肽)治疗便秘型肠易激综合征(IBS-C)的IIIb期临床研究达到了主要终点和全部次要终点:与安慰剂相比,Linzess显著改善了整体腹部症状(腹胀、疼痛和不适)。值得一提的是,这也是Linzess达到主要终点的第10项III期研究。Linzes
国务院今年将加快“基因编辑”有关立法工作
据新华社消息,日前,国务院总理李克强签署国务院令,公布《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》(以下简称《条例》),自2019年7月1日起施行。党中央、国务院高度重视人类遗传资源管理问题。《条例》在1998年制定的《人类遗传资源管理暂行办法》施行经验基础上,从加大保护力度、促进合理利用、加强规范、优化服务监管等方面对我国人类遗传资源管理作了规定。一是加大保护力度。《条例》规定,国家开展人
Cell:开发出将多种单细胞数据集结合在一起的新工具,有助确定细胞类型
2019年6月17日讯/生物谷BIOON/---单细胞研究揭示了可能在其他分析中被忽略的细胞细节。生物学家当前使用一系列方法来收集不同组织和物种的单细胞数据。一些科学家可能使用基于组织的原位方法来研究小鼠神经元中的DNA甲基化,而另一些科学家可能使用液滴方法来探究人神经元中的RNA表达。这些研究创建了许多独特的不易结合在一起的数据集。但是,将这些数据结合在一起来比较多个个体、组织和物种的相似细胞的
另辟蹊径:这家康复机构致力于“颈腰椎”养护服务,将进军2亿人市场
6月的上海不温不热,阳光正好,如期走进由复旦大学华山医院脊柱博士后团队创立的专注颈腰/脊柱康复治疗的专业机构---颈医卫,精致而温暖的装饰,显得格外的别致。成立3年以来,颈医卫依靠良好的口碑和专业的服务,在颈腰椎康复市场中,已经占有一席之地。到目前为止已在上海设立5家门店,创下了服务6万人次且技术手法“零失误”的行业记录,这种拉锯式的增长,不仅让人对其背后的掌舵者充满好奇。学医14载,重新定义医疗
单个疗程抗体疗法teplizumab将糖尿病风险降低50%,发病推迟至少2年
2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --Provention Bio是一家临床阶段的生物制药公司,旨在开发拦截和预防免疫介导疾病的创新疗法。近日,该公司在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了评估teplizumab(PRV-031)用于高危群体预防或延缓发生临床1型糖尿病(T1D)的临床研究数据。结果显示,与安慰剂相比,单个为期2周疗程的teplizum
阿斯利康SGLT2i降糖药Farxiga将肾脏疾病进展和死亡风险显著降低47%
2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga(安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)里程碑心血管预后研究(CVOT)DECLARE-TIMI 58的探索性分析数据。该研究是迄今为止开展的最大规模的SGLT2抑制剂CVO
2024年最畅销药物Top10预测:K药将取代修美乐登上冠军宝座
全球领先的医药市场研究机构EvaluatePharma近日发布报告《World Preview 2019, Outlook to 2024》指出:2024年全球处方药销售预计将达到1.18万亿美元。在预测期内(2019-2024),该市场预计将以6.9%的复合年增长率(CAGR)快速增长,明显高于2010-2018年期间的2.3%。在预测期内,全球孤儿药市场将翻一番,该市场
荣昌生物ADC新药RC48临床研究成果将闪耀美国ASCO年会
6月3日壁报讨论尿路上皮癌II期临床数据 2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于5月31日至6月4日在美国芝加哥召开,荣昌生物制药(烟台)有限公司(RemeGen)将应邀参会,并将于6月3日下午1:00-4:00进行“RC48-ADC治疗HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌II临床研究”的研究成果壁报展示,4:30-6:00进行壁报交流讨论。在2018年ASCO会议上,荣昌生物
NEJM:临床试验表明细胞周期蛋白抑制剂将激素受体阳性乳腺癌患者的存活率提高30%
2019年6月2日讯/生物谷BIOON/---根据一项国际临床试验的结果,一种新形式的药物极大地提高了患有最常见乳腺癌形式的年轻女性患者的存活率。这些在美国芝加哥市举行的美国临床肿瘤学会年会上发表的研究结果表明添加一种称为细胞周期蛋白抑制剂的药物可将存活率提高到70%。相比于给予安慰剂的患者,这些年轻女性患者的死亡率降低了29%。相关研究结果发表在NEJM期刊上。图片来源:theconversat