带量采购后的医药市场,将何去何从?
变化、焦虑、恐惧、迷茫……过去这一年,千千万万的医药人,在各种变化的环境下探索前行的同时,也在见证着医药行业变革的历史。从2018年开始,“带量采购”从年初到年尾,一直绷紧着整个行业人的心弦,各种会议、论坛、文章,从年初热闹到年尾,一直到名单正式下发后,不少企业反倒有了一种解脱感。今年一季度销量慢慢出炉后,头部内外企亮眼的增长表现,掩盖不了很多行业人的悲观情绪。一面是某几个创新药在政策及以价换量的
安进/优时比Evenity在日本和美国获批上市,在欧盟却将面临“拒绝批准”
2019年06月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)近日宣布,双方已接到通知:欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)对Evenity(romosozumab)治疗严重骨质疏松症的营销授权申请(MAA)给予了不建议批准的意见。双方已计划提交一份书面通知,要求CHMP重新审查。Evenity由安进与优时比在全球范围内进行共同开
诺华Entresto(诺欣妥)将面临BI/礼来Jardiance(恩格列净)正面挑战!
2019年06月27日讯 /生物谷BIOON/ --礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)快速通道资格,用于慢性心力衰竭(CHF)患者降低心血管死亡和心衰住院风险。快速通道资格(FTD)旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药物获得快
人体肠道菌中发现可以将A型血直接转变为O型血的酶!
2019年6月25日讯 /生物谷BIOON /——英属哥伦比亚大学的一个研究小组发现了两种酶,它们可以将A型血转化为O型血。在《Nature Microbiology》杂志上发表的论文中,该小组描述了他们对人类粪便中细菌的元基因组研究以及他们的发现。图片来源:Nature Microbiology人有四种血型:A型、B型、AB型和O型,这些血型不适合输血,但O型除外,它可以被输血给接受者,这使其具
Cell Stem Cell:构建单细胞图谱,将心脏瘢痕组织细胞重编程为健康的心肌细胞
2019年6月25日讯/生物谷BIOON/---每年有79万名美国人遭受心脏病发作,这会让受损的瘢痕组织存在于心脏中,并限制心脏的高效跳动能力。但是,如果科学家们能够将称为成纤维细胞的瘢痕组织细胞重编程为健康的心肌细胞会怎样呢?人们通过实验室实验和小鼠研究在这方面取得了很大进展,但人类心脏重编程仍然是一项巨大的挑战。如今,在一项新的研究中,来自美国北卡罗来纳大学教堂山分校和加州大学欧文分校的研究人
只需小小的改变,药物研发速度将大大提升
药物研发具有三大特点:耗时长、成功率低、投入高,正是这些特点造就了资本密集型、人才密集型的制药行业。原研新药涉及候选化合物的发现、临床前药理毒理研究、I/Ⅱ/Ⅲ期临床试验、注册申报和上市等一系列漫长过程,平均耗时长达14年[1]。如此漫长的时间投入和巨量的资金投入是众多国内企业暂时难以企及的,因此国内药物研发的高地在过去很长一段时间内仍是化学仿制药。然而仿制药的研发的过程漫长而复杂,特别是随着国家
Linzess(利那洛肽)第10个III期研究获得成功,中国市场将下半年上市
2019年06月17日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建与Ironwood制药公司近日宣布,评估新型便秘药物Linzess(linaclotide,利那洛肽)治疗便秘型肠易激综合征(IBS-C)的IIIb期临床研究达到了主要终点和全部次要终点:与安慰剂相比,Linzess显著改善了整体腹部症状(腹胀、疼痛和不适)。值得一提的是,这也是Linzess达到主要终点的第10项III期研究。Linzes
国务院今年将加快“基因编辑”有关立法工作
据新华社消息,日前,国务院总理李克强签署国务院令,公布《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》(以下简称《条例》),自2019年7月1日起施行。党中央、国务院高度重视人类遗传资源管理问题。《条例》在1998年制定的《人类遗传资源管理暂行办法》施行经验基础上,从加大保护力度、促进合理利用、加强规范、优化服务监管等方面对我国人类遗传资源管理作了规定。一是加大保护力度。《条例》规定,国家开展人
Cell:开发出将多种单细胞数据集结合在一起的新工具,有助确定细胞类型
2019年6月17日讯/生物谷BIOON/---单细胞研究揭示了可能在其他分析中被忽略的细胞细节。生物学家当前使用一系列方法来收集不同组织和物种的单细胞数据。一些科学家可能使用基于组织的原位方法来研究小鼠神经元中的DNA甲基化,而另一些科学家可能使用液滴方法来探究人神经元中的RNA表达。这些研究创建了许多独特的不易结合在一起的数据集。但是,将这些数据结合在一起来比较多个个体、组织和物种的相似细胞的
另辟蹊径:这家康复机构致力于“颈腰椎”养护服务,将进军2亿人市场
6月的上海不温不热,阳光正好,如期走进由复旦大学华山医院脊柱博士后团队创立的专注颈腰/脊柱康复治疗的专业机构---颈医卫,精致而温暖的装饰,显得格外的别致。成立3年以来,颈医卫依靠良好的口碑和专业的服务,在颈腰椎康复市场中,已经占有一席之地。到目前为止已在上海设立5家门店,创下了服务6万人次且技术手法“零失误”的行业记录,这种拉锯式的增长,不仅让人对其背后的掌舵者充满好奇。学医14载,重新定义医疗