诺华NASH新药emricasan 2期临床失败 将停止患者治疗

6月25日，诺华与合作伙伴Conatus制药联合宣布，评估emricasan治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的IIb期研究ENCORE-LF没有达到主要终点。该研究在失代偿NASH肝硬化患者中开展，结果显示：与安慰剂组相比，emricasan治疗组无事件生存未表现出显着改善。

此外，来自ENCORE-PH研究的24周扩展期数据与最初24周治疗期的结果一致，未能达到预定目标。两项研究中，emricasan的耐受性良好，安全性结果与之前完成的19项临床研究一致。诺华与Conatus表示，双方将停止对两项临床研究中已入组患者的进一步治疗，同时将继续合作，确保与emricasan项目相关的其他义务得到履行。

Emricasan是一种首创的、具有口服活性的、泛caspase蛋白酶抑制剂，能够降低介导炎症和细胞死亡或凋亡的酶活性，通过降低这些酶的活性，emricasan有可能中断引起脂肪肝疾病恶化的炎症和细胞死亡过程，从而中断疾病进展。

NASH是非酒精性脂肪肝的一种极端发展形式，定义为伴随有炎症及肝细胞损伤的脂肪变性现象的出现。NASH可导致晚期肝脏纤维化、肝硬化、肝衰竭及肝脏肿瘤的产生。在过去的20年里，NASH的前驱疾病——非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）发病率已翻倍，现已成为西方国家中最为常见的肝脏疾病。根据《自然》杂志，NASH已成为继慢性丙型肝炎之后美国肝移植的第二大常见原因，预计在2020年将成为首要原因。

目前，NASH市场已达到400亿美元。尽管存在迫切的医疗需求，尚未有任何治疗药物获批。2019年是NASH新药研发最为关键的一年，截至目前，已有两家公司公布关键III期研究结果，Intercept公司的Ocaliva（奥贝胆酸，法尼醇X受体激动剂）获得成功，而吉利德的selonsertib（ASK1抑制剂）在两个关键III期研究中不幸失败。艾尔建和Genfit预计在今年晚些时候公布关键III期数据。(生物谷Bioon.com）