强生/南京传奇JNJ-4528治疗多重难治性骨髓瘤疗效强劲：总缓解率100%！
长期随访显示：中位11.5个月，总缓解率(ORR)为100%、完全缓解率(CR)为86%、9个月无进展生存率为86%。
强生Erleada(安森珂®，阿帕他胺)显著延长总生存期(OS)！
在中国，Erleada于2019年9月获批，成为国内首个治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的药物。
赛诺菲CD38抗体Sarclisa第二项III期试验提前成功，挑战强生$30亿重磅药Darzalex
2020年05月13日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）近日宣布，评估CD38靶向抗体药物Sarclisa（isatuximab）治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤（MM）的III期IKEMA临床试验取得了阳性结果。IKEMA（NCT03275285）是一项随机、多中心、开放标签III期临床试验，在16个国家的69个临床中心入组了302例复发
携前沿医疗科技 共创健康中国 雅培宣布参加第三届进博会
全球领先的医疗健康公司雅培正式宣布参加于11月5日至10日在上海举行的第三届中国国际进口博览会。届时，雅培将在超过600平方米的展台上，集中展示涵盖生命各阶段的创新产品和医疗解决方案，全面诠释雅培为生命健康带来前沿科技，帮助人们活出精彩的愿景。同时，雅培还将在本次进博会新开辟的“公共卫生防疫”专区中，展示其在此次全球抗击疫情中被广泛应用的一系列先进的新冠检测
国家药监局发布关于印发2020年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
5月13日，国家药监局发布《国家药监局综合司关于印发2020年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知》。全文如下：各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、相关检验机构：根据《国家药监局综合司关于开展2020年国家医疗器械监督抽检工作的通知》（药监综械管〔2020〕28号），现将2020年国家医疗器械抽检产品检验
强生Darzalex Faspro获美国FDA批准：全球首个多发性骨髓瘤皮下CD38靶向抗癌药！
疗效与Darzalex静脉制剂一致、缩短治疗时间（从3h缩短至3-5分钟）、降低系统性给药相关反应（ARR）发生率。
国家药监局部署开展2020年医疗器械“清网”行动
4月29日，国家药监局印发2020年医疗器械“清网行动”工作方案，要求坚持“线上”与“线下”联动、信息与产品结合的原则，强化落实医疗器械网络交易服务第三方平台管理责任和医疗器械网络销售企业主体责任，落实药品监管部门属地监管责任，加大医疗器械网络交易监测力度，严厉打击违法违规行为。方案要求，医疗器械网络交易服务第三方平台要全面落实入驻企业核实登记、质量安全监测
远程医疗如何助力新冠病毒诊断和治疗？
2020年4月28日讯 /生物谷BIOON /——COVID-19大流行增加了对非传统卫生保健形式的需求，远程医疗是其中的领导者之一。按照医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)的步骤，主要保险公司已同意在疫情期间提供更广泛的远程医疗咨询。远程医疗通过交互式视频或数字咨询将患者与医疗服务联系起来，自20世纪90年代以来就已经出现了。它刚刚开始扎根于"随需应变的消
强生与Emergent BioSolutions合作扩大产能，全球供应超10亿剂COVID-19疫苗!
2020年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月25日15时，全球累计确诊超过283万例，国外累计确诊超过275万例、死亡超过19.2万例。美国累计确诊92.5万例，死亡5.2万例。新冠疫情形势空前严峻，各国政府正在紧急授权，将有潜力的药物/疗法用于重