强生抗炎药Simponi Aria(戈利木单抗)在美国提交申请,治疗pJIA和jPsA!
2020年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了2份补充生物制品许可申请(sBLA),寻求批准抗炎药Simponi Aria(golimumab,戈利木单抗),联合甲氨蝶呤(MTX),用于2岁及以上患者治疗多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)和幼年银屑病关节炎(jPsA))。如果
强生Darzalex(兆珂®)+RVd方案展现强劲疗效!
2020年04月26日讯 /生物谷BIOON/ --目前,对于符合移植条件的新诊多发性骨髓瘤(NDMM)患者,在来那度胺、硼替佐米和地塞米松方案(RVd)治疗后进行自体干细胞移植(ASCT)是一种标准一线疗法。近日,发表于国际血液学领域顶级期刊《Blood》上的一项研究显示,与RVd方案相比,强生抗癌药Darzalex(中文商品名:兆珂®,通用名:
强生重磅CD38靶向抗癌药Darzalex(兆珂®)皮下注射制剂日本申请上市!
2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份新药申请(NDA),寻求批准Darzalex (兆珂®,通用名:daratumumab,达雷妥尤单抗)皮下注射(SC)制剂,用于治疗多发性骨髓瘤(MM)患者。 该剂型采用了Halozyme公司的ENHANZE药物递送技术开
强生/艾伯维Imbruvica(伊鲁替尼)获美国FDA批准11个适应症,6个治疗白血病!
2020年04月22日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)和艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)联合利妥昔单抗(rituximab)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。这一里程碑标志着自2013年首次批准以来,FDA在6个不同
国家医政医管局 发布关于落实常态化疫情防控要求进一步加强医疗机构感染防控工作的通知
近日,国家医政医管局发布关于落实常态化疫情防控要求进一步加强医疗机构感染防控工作的通知,全文如下:各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团联防联控机制(领导小组、指挥部):当前,境外疫情暴发增长态势仍在持续,我国外防输入压力较大,国内防止疫情反弹的复杂性也在增加。为贯彻落实常态化疫情防控工作中“外防输入、内防反弹”的工作要求,进一步强化医疗机构感染防控的各项措
强生IL-23抑制剂Tremfya(特诺雅)III期项目成功,治疗银屑病中国已批!
2020年04月15日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,评估Tremfya(特诺雅,通用名:guselkumab,古塞库单抗)治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者安全性和有效性的2项III期临床项目(DISCOVER-1和DISCOVER-2)的数据已在线发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)。Tremf
国家发改委发文 探索互联网医疗医保首诊制
近日,国家发改委、中央网信办发布《关于推进“上云用数赋智”行动 培育新经济发展实施方案》的通知(发改高技〔2020〕552号)。文中重点提到“以国家数字经济创新发展试验区为载体,在卫生健康领域探索推进互联网医疗医保首诊制和预约分诊制,开展互联网医疗的医保结算、支付标准、药品网售、分级诊疗、远程会诊、多点执业、家庭医生、线上生态圈接诊等改革试点、实
海关总署新规:口罩、呼吸机等医疗物资实施出口检验
4月10日,海关总署发布第53号公告称,为加强医疗物资出口质量监管,按照《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例,自本公告发布之日起,对“6307900010”等海关商品编号项下的医疗物资实施出口商品检验,即俗称的法定检验(简称法检),根据公告的附件名单,此次法检的医疗物资包括医用口罩、医用防护服、红外测温仪、呼吸机等抗疫医疗物资。什么是法检?所谓法检
看看全球顶级医疗机构是怎么建议的
生命在于运动,经常运动有助于保持健康体重,控制血糖和胆固醇水平,预防心血管疾病、糖尿病,还能增加骨骼强度,缓解压力。此外,运动还可以降低多种癌症的发病风险,如女性乳腺癌,肾癌和肝癌等。不过,在运动过程中也会有纠结的时候,比如身体不舒服、生病了。碰到这种情况,有的人选择带病运动,不中断运动计划;有的人选择休息,康复后再运动。这两者,哪一种更好呢?生病后还能不能
强生Stelara(喜达诺®)在日本获批新适应症,治疗溃疡性结肠炎(UC)!
2020年03月26日/生物谷BIOON/--田边三菱制药(Mitsubishi Tanabe Pharma)近日宣布,强生旗下杨森日本子公司Janssen Pharmaceutical K.K.已收到日本厚生劳动省(MHLW)关于抗炎药Stelara(中文商品名:喜达诺®,通用名:ustekinumab,乌司奴单抗)制造和上市批准项目部分变化的批