阿斯利康新型口服激酶抑制剂Koselugo在欧盟即将获批,美国已上市!
Koselugo具有显著临床益处:客观缓解率(ORR)为66%,可持续缩小肿瘤体积、缓解疼痛、改善日常功能和生活质量。
阿斯利康糖尿病药物Farxiga在COVID-19研究中失败
4月12日,阿斯利康公布,其糖尿病药物Farxiga(达帕格列嗪,dapagliflozin)在一项三期研究中未能达到终点。这项研究是针对住院COVID-19患者进行潜在治疗的一项研究,患者有发生并发症的严重风险。阿斯利康介绍,该公司与圣卢克中美洲心脏研究所合作进行了这项研究,但最终宣布了负面结果。这一失败的经历是这家英国制药公司在欧
omburtamab治疗神经母细胞瘤美国监管更新:1年生存率87%,赛生药业引进中国!
omburtamab有潜力成为美国FDA批准的第一个针对中枢神经系统(CNS)/软脑膜转移的神经母细胞瘤儿童患者的靶向疗法。
康希诺腺病毒载体新冠疫苗能否弯道超车 成为抗疫“尖刀斗士”?
尽管目前新冠疫情仍然呈现全球流行、局部反弹的局面。但随着新冠疫苗在全球陆续投入使用,这场扑灭疫情的防控战终于迎来胜利曙光。据新浪医药统计,截至上月中旬,全球已上市的新冠疫苗共有3类9种,这些疫苗的研发机构分别为:mRNA疫苗:辉瑞、Moderna腺病毒载体疫苗:俄罗斯卫星V、阿斯利康/牛津、强生、康希诺灭活疫苗:科兴、国药
不良反应频现 迈入阿斯利康后尘 强生疫苗也陷血栓疑云?
据美国哥伦比亚广播公司(CBS)4月10日报道,美国佐治亚州8人注射强生新冠疫苗后产生不良反应,该州宣布成为第3个暂时关闭强生疫苗接种站点的州。据了解,欧洲药品管理局(EMA)曾在9日发表公告称,在强生疫苗的接种者中发现4例伴有血小板减少的异常血栓病症,其中1例因此死亡。其中3例是在美国境内接种,1例是参与该疫苗临床试验的受试者。虽然
阿斯利康靶向药Tagrisso(泰瑞沙)中国获批:辅助治疗早期EGFR突变肺癌!
Tagrisso将改变早期EGFRm肺癌临床实践,无论患者先前是否接受过辅助化疗或疾病阶段如何,均显著降低疾病复发/死亡风险。
基石药业宣布选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)扩展适应症申请已获国家药品监督管理局受理并被纳入优先审评——用于治疗晚期或转移性RET变异的甲状腺癌患者
(中国苏州,2021年4月26日)基石药业 (香港联交所代码: 2616),一家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日宣布,选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)扩展适应症申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理并被纳入优先审评,该项扩展适应症包括需要系统性治疗的晚期或转移性转染重排
挪威研究表明:阿斯利康疫苗会引起极高水平的抗体导致血栓严重副作用
当地时间4月10日,挪威广播电视公司(NRK)报道称,挪威的研究指出,阿斯利康疫苗与血栓之间存在关联,但研究人员仍然不知道疫苗中的哪些物质会触发这种副作用。该研究人员研究了5名32至54岁的挪威患者,他们在接种阿斯利康疫苗后的10天里都出现异常的血栓现象,同时血小板数值偏低,并有3名患者死亡。该研究已经于9日在《新英格兰医学杂志》上发
甘李药业在研产品GLR2007获欧盟委员会孤儿药资格认定
4月6日,甘李药业发布公告称,近日收到欧盟委员会(简称“EC”)的正式书面回函,授予本公司在研创新药细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂(以下简称“GLR2007”)孤儿药资格认定,用于治疗胶质瘤。GLR2007是一款细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,为本公司自主研发的创新型小分子化学药物,拟用于包括脑
Blueprint/基石药业KIT抑制剂Ayvakit(阿伐替尼):总缓解率75%!
在中国,Ayvakit(泰吉华®)今年4月获批,治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。