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基石药业又一精准靶向药物在大中华区获批  用于治疗GIST

记者获悉,近日,创新药企基石药业(02616,HK)的胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物泰時维(阿伐替尼片)在台湾地区获批上市,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。该药物成为中国台湾地区首个针对携带 PDGFRA D842V 突变 GIST 患者的靶向药物。今年3月,阿伐替尼

2021-04-30

开拓药业普克鲁胺治疗新冠美国III期临床试验完成首例受试者给药

   开拓药业有限公司(以下简称:“开拓药业”)宣布,获得美国FDA批准的普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的3期临床试验已在美国的临床中心完成首例受试者入组及给药。开拓药业首席医学官董恂玮博士表示:“普克鲁胺获得美国FDA同意启动治疗新冠的注册性III期临床试验,对于开拓药业来说是一个重大里程碑。我们计划在美国、欧盟、南非和巴西等

2021-04-26

阿斯利靶向药Tagrisso(泰瑞沙)欧盟即将获批,已在中国获得批准!

Tagrisso将疾病复发/死亡风险降低80%,将改变早期EGFRm肺癌临床实践。

2021-04-26

omburtamab治疗神经母细胞瘤在欧盟申请上市:1年生存率87%,赛生药业引进中国!

omburtamab有潜力成为第一个针对中枢神经系统(CNS)/软脑膜转移的神经母细胞瘤儿童患者的靶向疗法。

2021-04-29

基石药业普吉华®(普拉替尼)新适应症申请被纳入优先审评:治疗甲状腺癌!

普拉替尼(pralsetinib)是一种强效RET抑制剂,具有“不限癌种”潜力。

2021-04-27

先声药业在2021AACR年会上公布创新药重要布局--TNFR2

近日,先声药业的赵晓峰博士团队在2021年AACR会议上发表了三篇摘要,对II型肿瘤坏死因子受体(TNFR2)的生物学机制、小鼠动物模型构建、内部TNFR2抗体的筛选与疗效验证做了细致介绍,对外展示了先声在肿瘤免疫治疗领域的又一个重要创新布局。先声药业的研究团队使用小鼠TNFR2抗体(suAb)对TNFR2机制进行了细致研究。结果显示,suAb可以有效地减少

2021-04-14

首个早期肺癌辅助疗法:阿斯利EGFR靶向药Tagrisso在国内获批

4月14日,阿斯利康宣布,旗下靶向药物泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片, osimertinib)已获得国家药品监督管理总局(NMPA)正式批准,用于已接受肿瘤切除治疗的早期(IB/II/IIIA期)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是泰瑞沙在中国获批的第三项适应症,也是该产品继去年12月在美国获批用于早期EGFR突变肺癌患者辅助治

2021-04-17

强生&阿斯利COVID-19疫苗:美国暂停接种 欧盟将不再续签

  继阿斯利康COVID-19疫苗之后,强生COVID-19疫苗也没能逃过“暂停接种”的命运。近日,美国疾病控制和预防中心(CDC)和美国食品和药物管理局(FDA)发表一份联合声明:在美国已发现了6例“罕见而严重”的血栓病例,这似乎与强生的COVID-19疫苗有关。出于谨慎,建议暂停强生COVID-19疫苗接种。根据联合声明,强生疫苗在美

2021-04-18

阿斯利收购亚力兄(Alexion)顺利通过美国反垄断审查!

此次收购,将充分扩展阿斯利康的治疗版图,进入医疗需求严重得不到满足、但高速增长的罕见病领域。

2021-04-18

阿斯利/赛诺菲nirsevimab 3期成功:显著减少健康婴儿下呼吸道感染(LRTI)!

nirsevimab已获全球三大监管机构授予突破性药物资格,包括中国。该药是一种被动免疫疗法,可直接为婴儿提供即时保护作用。

2021-04-26