凯普生物体外诊断试剂取得医疗器械注册证书
凯普生物发布公告称，其全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。具体情况如下：产品名称CYP2C9、VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR+导流杂交法）注册分类III类注册证编号国械注准20203400809注册证有效期2020年10月26日至2025年10月25日预期用
香港大学Kelvin Kai-Wang To 博士团队：纳米孔全基因组测序分析发现全球首例COVID-19康复患者二次感染
8月，香港大学Kelvin Kai-Wang To 博士团队利用纳米孔手持便携式测序仪MinION进行全基因组测序，结合ARTIC和Medaka工作流程分析，发现全球首例COVID-19康复者二次感染病例，基因组学分析显示两次感染病毒不同。对两次感染的病毒基因组学进行分析发现首次感染的病毒基因组属于GISAID V分支、Nextstain19A分
国家药监局：19日起试点启用医疗器械电子注册证
10月16日，国家药监局发布关于试点启用医疗器械电子注册证的公告，自2020年10月19日至2021年8月31日，试点启用医疗器械电子注册证，试点发放范围为自公告之日起新批准的国产第三类、进口第二、三类首次注册的医疗器械注册证。以下为公告原文：国家药监局关于试点启用医疗器械电子注册证的公告（2020年 第117号）为贯彻落实国务院关于深化“放管服
Science子刊：临床前研究表明外泌体治疗可改善心脏病发作后的康复
2020年10月7日讯/生物谷BIOON/---科学界早就知道，通过注射心肌细胞、内皮细胞和平滑肌细胞的混合物，可以改善实验性心脏病发作的恢复情况，然而由于移植和保留效果不佳，治疗效果是有限的，而且人们担心潜在的肿瘤发生和心律失常。如今，在一项在猪身上开展的新研究中，来自美国阿拉巴马大学伯明翰分校、中国同济大学医学院和法国巴黎大学的研究人员发现利用由人诱导性
Nat Immunol：COVID19康复患者体内存在持续性T细胞免疫保护
牛津大学的研究人员发现，自然感染COVID-19会产生强大的T细胞反应，包括诱导T细胞“记忆”以潜在抵抗未来的感染，该结果发表在《nature immunology》杂志上。
2020HEP健康器械用品展：期待与您相聚云端，共谋中国家用健康器具产业新蓝海
目前我国正在制定医疗器械行业"十三五"规划，将鼓励和发展家庭和社会可穿戴设备的相关内容作为重点之一。在政策扶持、消费观念转变等因素的共同推动下，中国家用健康器具产业将会迎来爆发式的增长。在此背景下，2020上海国际健康器械及用品展览会应运而生。本届展会将于11月25-27日在国家会展中心(上海)举行，展会致力于打造集按摩保健产品、家用护理产品及泛医疗类产品为一体的健康器械产业一站式采购平台。
康复者可再次感染新冠病毒，免疫力还能提供保护吗？
香港大学（The University of Hong Kong）的研发人员报告发现世界上首个确认被新冠病毒重复感染的病例。这则消息获得纽约时报、路透社（Reuters）等多家媒体的广泛关注，也在社交媒体上引来热评。此前，已有研究报道核酸检测“阴转阳”，怀疑可能被新冠病毒再次感染的患者案例，然而由于检测手段的局限性，研究人员无法确认这些“阴转阳”的患者是由于
香港大学证实有康复者二次感染新冠病毒 属全球首例
一名新冠肺炎康复者自欧洲返回香港后，其新冠病毒检测结果再次呈阳性。香港大学微生物学系团队证实，该患者是第二次感染新冠病毒，属全球首例。综合无线新闻、香港01等香港媒体24日报道，被证实二次感染新冠病毒的患者为一名33岁男子，他于今年3月底确诊感染新冠病毒，4月中旬康复出院，8月初经英国到西班牙旅行，返回香港后接受检测再度确诊。香港大学微生物学系团