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腾瑞制药参展国际防疫展会  在医药、医疗器械领域逐步开拓国际市场

7月30日,2020国际防疫展会顺利召开,一站式防疫护理产业对接平台背景概述防疫物资储备成常态化,亿万级市场规模需求暴增,2020年新冠"黑马"搅动市场,拉动整个防疫防护产业产值增长。各行各领域纷纷响应国家号召,联动制动地投入穿戴防护、体温检测、消毒产品等产业。作为一家生产基地及专业能力各方面发展非常全面的上海制药企业,腾瑞制药紧急转产生产口罩,并配合政府进

2020-07-30

研究提出用于持镜机器人的无标记手术器械视觉追踪新方法

 微创手术是外科发展的必然趋势和追求目标。腹腔镜手术是微创手术的代表,因创伤小、患者恢复快、术后并发症少等显着优势得到广泛临床应用,几乎涵盖普外科所有手术,成为诸多良性疾病和功能性疾病手术治疗的“金标准”,全球每年开展数量超过750万例。除主刀医生,腹腔镜手术中还必须配置一位持镜手为主刀医生提供相应的照明和最佳的视觉反馈。长时间的手术使得持镜手容易

2020-07-23

PGT-A试剂盒作为Ⅲ类医疗器械首次纳入国家强制性医药行业标准

根据国家药品监督管理局公告,2020年8月1日起,7项IVD相关行业标准将实施(2019年第60号)。2020年10月1日起,7项IVD相关行业标准将实施(2019年第84号)。PGT-A试剂盒被纳入强制性医药行业标准国家药监局发文,进一步加强医疗器械强制性行业标准管理近日,国家药监局根据《中华人民共和国标准化法》、《医疗器械监督管理条例》、《强制性国家标准

2020-07-20

最新研究:康复者血浆中和能力差异大

 施普林格·自然旗下国际专业学术期刊《自然-医学》《自然-结构和分子生物学》,13日分别在线发表有关新冠肺炎(COVID-19)疫情的最新研究论文称,康复患者血浆的中和能力相差很大;源自大羊驼的两种小而稳定的纳米抗体,可中和新冠病毒(SARS-CoV-2)。澳大利亚墨尔本大学亚当·惠特利(Adam Wheatley)与合作者及同事在《自然-医学》发

2020-07-14

药监局再发文——加强医疗器械强制性行业标准管理

7月9日,国家药监局发布进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知,针对医疗器械强制性行业标准的法律地位、标准体系、起草实施、宣贯培训、规范执行、实施评估分别进行了详细说明。其中有一条关于起草人信息的变化:强制性行业标准的技术要求应当可验证、可操作,强制性行业标准编写应当遵守国家标准化工作有关规定,强制性行业标准前言中不再载明具体起草单位和起草人信息

2020-07-13

Nat Commun:CAR-T细胞疗法让一名横纹肌肉瘤患儿完全康复,已连续19个月保持健康无癌

2020年7月21日讯/生物谷BIOON/---在一项评估用于癌症治疗的新型免疫治疗方案的临床试验中,一名患有横纹肌肉瘤(一种已扩散到骨髓的肌肉癌)的儿童,在使用经过基因改造靶向癌细胞表面上HER2蛋白的嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)治疗后,没有发现癌症。这项临床试验由来自美国贝勒医学院、德克萨斯儿童医院和休斯顿卫理公会医院的研究人员开展。相关研

2020-07-21

那些康复后又“阴转阳”的COVID-19患者,后来都怎样了?《柳叶刀》子刊发布随访结果

 自从新冠疫情爆发以来,我们对新冠病毒以及它导致的COVID-19疾病有了很多深入的了解。然而,迄今为止,仍然有很多和COVID-19相关的谜题尚未得到解答。其中一个很重要的问题就是人体对新冠病毒的免疫力如何。人体对新冠病毒产生的免疫反应是保护人们未来不受新冠病毒感染的关键,也是所有新冠疫苗开发的基础,那么人体对新冠病毒产生的免疫反应能够保护我们不

2020-07-17

《柳叶刀》子刊:那些康复后又“转阳”的新冠患者 后来怎样了?

自从新冠疫情爆发以来,我们对新冠病毒以及它导致的COVID-19疾病有了很多深入的了解。然而,迄今为止,仍然有很多和COVID-19相关的谜题尚未得到解答。其中一个很重要的问题就是人体对新冠病毒的免疫力的问题。人体对新冠病毒产生的免疫反应是保护人们未来不受新冠病毒感染的关键,也是所有新冠疫苗开发的基础,那么人体对新冠病毒产生的免疫反应能够保护我们不受新冠病毒

2020-07-10

辉瑞/BioNTech新冠疫苗1/2期结果积极 中和抗体水平超康复患者

辉瑞(Pfizer)和BioNTech宣布,双方联合开发的基于mRNA的新冠病毒疫苗在1/2期临床试验中取得积极结果。在接受两次疫苗接种后,接受10 μg和30 μg剂量疫苗的志愿者体内新冠病毒中和抗体滴度分别达到康复患者血清水平的1.8和2.8倍。这一临床试验的初步结果同时在预印本网站medRxiv上发表。这款名为BNT162b1的mRNA疫苗是两家公司目

2020-07-03

Science:来自康复的SRAS患者的人类单克隆抗体可交叉中和SARS样冠状病毒

2020年6月23日讯/生物谷BIOON/---2019年12月,一种新型病原体在中国湖北省武汉市肆虐,导致非典型肺炎(一种称为COVID-19的疾病)爆发。这种传染性病原体属于β-冠状病毒谱系,被命名为SARS-CoV-2,并被证明与SARS-CoV和几种蝙蝠SARS样冠状病毒密切相关。目前还没有获批的疫苗或药物可用于预防或治疗COVID-19。冠状病毒进

2020-06-23